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La proceduraLa procedura

Il Ministero della Salute rilascia copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari su richiesta di ditte titolari di un’autorizzazione alla fabbricazione.


Chi può richiederloChi può richiederlo

Aziende Farmaceutiche titolari di officine di produzione di medicinali veterinari


Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

La domanda per richiedere la copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari dovrà essere presentata utilizzando l'apposito modulo.

Nella domanda il rappresentante legale titolare della ditta o un suo delegato dovrà indicare:

  • il riferimento del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari e la data del suo rilascio da parte del Ministero della Salute
  • il numero di copie conformi richieste
  • la motivazione  per la quale viene richiesta la copia conforme

Alla domanda dovranno essere allegate:

  • l'attestazione del versamento per i servizi prestati
  • le marche da bollo del valore di  € 16,00 pari al numero di copie conformi richieste (da presentarsi tramite autocertificazione)

Moduli e linee guidaModuli e linee guida

  • Autocertificazione marche da bollo (formato docx, formato odt)
  • Comunicazione: incentivazione all'utilizzo degli strumenti informatici e telematici e assolvimento dell'imposta di bollo (formato pdf)
  • Modulo per la richiesta di copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione (formato doc, formato odt)

Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta


Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

30 giorni


Quanto costaQuanto costa

Tariffa: Per ogni copia conforme del decreto di autorizzazione richiesta: 54,49 Euro

Marca da bollo: Numero 1 marca da bollo di € 16,00 da apporre sull'istanza e un numero di marche da bollo di euro 16,00 pari al numero di copie conformi richieste (da presentare tramite autocertificazione)


Modalità di pagamento

  • Bonifico Bancario
    Intestatario del C/C: Ministero della Salute – Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
    IBAN: IT48S0100003245348020258202 - Bank Identifier Code (BIC) per i pagamenti dall’estero: BITAITRRENT
    Causale: Richiesta di copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di MV

Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Posta tradizionale

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito


NormativaNormativa

  • Decreto Legislativo 6 aprile 2006, n. 193. Attuazione della direttiva 2004/28/CE (e successive direttive di modifica) recante codice comunitario dei medicinali veterinari.
  • Direttiva 91/412/CEE recepita in Italia dal Decreto Ministeriale 8 Novembre 1993 e dal successivo Decreto ministeriale 23 luglio 2003 " Linee Guida per la fabbricazione di medicinali veterinari"
  • Comunicazione "incentivazione all'utilizzo degli strumenti informatici e telematici e assolvimento dell'imposta di bollo"


Consulta il Trovanormesalute



ContattiContatti

  • Nominativo: Eugenio Francesco Macrì
    Indirizzo: Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Email: ef.macri@sanita.it

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario

FAQFAQ

Non sono presenti FAQ


TemiAree e siti tematici


Ufficio responsabile del procedimentoUfficio



Data ultimo aggiornamento: 23 giugno 2021

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