Ex Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico
Direttore generale: dott. Achille Iachino
- Sede Centrale - Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
- Telefono: 06 5994 3199 - 3207
- Fax: 06 5994 3776
- E-mail: segr.dgfdm@sanita.it
PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
Funzioni
La Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico svolge le seguenti funzioni:
- completamento e attuazione della disciplina dei dispositivi medici, compresi i compiti relativi alla sorveglianza del mercato, all'autorizzazione agli organismi notificati, alla vigilanza sugli incidenti, alle indagini cliniche
- valutazione delle tecnologie e indirizzo delle attività di Health Technology Assessment (HTA)
- monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal SSN; disciplina generale delle attività farmaceutiche
- rapporti con l'Agenzia italiana del farmaco, anche ai fini dell'esercizio delle competenze relative ai dispositivi medici contenenti sostanze con caratteristiche di medicinali e ai fini dell'elaborazione della normativa del settore farmaceutico
- supporto alle funzioni di indirizzo del Ministro nei confronti della medesima Agenzia
- pubblicita' dei medicinali e degli altri prodotti di interesse sanitario la cui diffusione e' soggetta ad autorizzazione o controllo
- esercizio delle competenze statali in materia di produzione, commercio e impiego delle sostanze stupefacenti e psicotrope e dei precursori di droghe
- collaborazione con altri enti nella regolamentazione in ambito di sostanze da abuso compreso l'aggiornamento delle relative tabelle
- esercizio delle competenze statali in materia di produzione e commercio di presidi medico-chirurgici e di biocidi
- esercizio delle competenze statali in materia di prodotti cosmetici e prodotti e apparecchiature usati a fini estetici
- Ufficio 1 - Affari generali
- Ufficio 2 - Attività farmaceutica
- Ufficio 3 - Dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi
- Ufficio 4 - Dispostivi medico diagnostici in vitro
- Ufficio 5 - Vigilanza sugli incidenti con dispositivi medici
- Ufficio 6 - Sperimentazione clinica dei dispositivi medici
- Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti
- Ufficio 8 - Biocidi e cosmetici
- Studio e consulenza