I fabbricanti di sostanze attive utilizzate come materiali di partenza nei medicinali veterinari, che sono stabiliti sul territorio italiano, registrano l'attività di fabbricazione o di fabbricazione ed importazione di tali sostanze presso il Ministero della salute. In tal caso, il Ministero si riserva, secondo quanto previsto dall’art. 95 comma 4 del Regolamento 2019/6, di effettuare un’ispezione durante la quale verrà verificata anche l’applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (NBF).
La documentazione da presentare è indicata nel modulo:
E' inoltre necessario presentare:
Tariffa: Euro 2.582,00
Marca da bollo: 2 marche da bollo da 16,00 euro (una per l'istanza e una per l'atto di registrazione rilasciato) da presentare mediante autocertificazione. Potrà essere richiesta un'ulteriore marca da bollo da 16,00 euro nel caso del rilascio di un certificato NBF
Modalità di pagamento
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
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Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario
Non sono presenti FAQ
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Ufficio
Data ultimo aggiornamento: 17 maggio 2022