Medicinali e dispositivi veterinari

Certificati di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione

Il Ministero della Salute, rilascia copia della certificazione  di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (NBF) su richiesta delle:

• officine che fabbricano medicinali veterinari, 
• officine che fabbricano sostanze farmacologicamente attive ad uso veterinario.

Le aziende farmaceutiche che intendono ottenerne copia  dovranno inoltrare la domanda recante marca da bollo di euro 16,00  al Ministero della Salute.

Nella domanda il rappresentante legale titolare dell’autorizzazione  o un  suo delegato  dovrà indicare :

• l’officina di produzione per la quale intende richiedere il certificato,
• il numero di copie di certificati richiesti,
• l’ultima data dell’ispezione di revisione periodica  effettuata dall’Autorità Regolatoria presso l’officina,
• la causale  per la quale viene richiesto il certificato.

Consulta la scheda servizi

Data di ultimo aggiornamento 3 novembre 2021

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Argomenti - Fabbricazione medicinali veterinari

• Autorizzazione alla fabbricazione e Good Manufacturing Practice - GMP
• Certificati di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione
• EU4Health: Programma Europeo Salute 2021-2027
• Tariffe: fabbricazione di medicinali e di materie prime farmacologicamente attive ad uso veterinario
• Elenco degli stabilimenti autorizzati alla fabbricazione di medicinali ad uso veterinario
• Elenco strutture autorizzate alla detenzione e commercializzazione di sostanze farmacologicamente attive
• Certificati di prodotto farmaceutico
• Certificazione attestante il riconoscimento dell’idoneità alla funzione di Persona Qualificata
• Difetti di qualità
• Registrazione attività di fabbricazione e importazione di sostanze attive da parte di officine veterinarie

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