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Notizie dell'area Medicinali e dispositivi veterinari

7 luglio 2021 - Medicinali veterinari: informativa relativa alle domande di rinnovo delle autorizzazioni all'immissione in commercio

Dal 28 luglio 2021 non dovranno essere più presentate domande di rinnovo delle autorizzazioni rilasciate con procedure nazionale, di mutuo riconoscimento o decentrata

17 giugno 2021 - Farmacovigilanza, in consultazione pubblica sul sito EMA la linea guida per l’implementazione delle segnalazioni di eventi avversi

E' disponibile  online il documento EU VICH adverse event report implementation guide

17 maggio 2021 - Regolamento (UE) 2019/6: atti di esecuzione sulla buona pratica di farmacovigilanza per i medicinali veterinari e sul formato e sul contenuto del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza

Consultazione pubblica dei documenti sul sito della Commissione europea

17 maggio 2021 - Regolamento (UE) 2019/6: atti di esecuzione relativi alle misure di buone pratiche di distribuzione (GDP) per i medicinali veterinari e per le sostanze attive

Consultazione pubblica dei documenti sul sito della Commissione europea

28 aprile 2021 - Evento formativo on-line “Il registro elettronico dei trattamenti e la semplificazione”

Giovedì 13 maggio 2021, dalle ore 16.00, si terrà l’evento formativo on line sulla piattaforma Cisco Webex 

30 marzo 2021 - Criteri per l'identificazione dei medicinali antimicrobici riservati al trattamento dell’uomo
Sul sito della Commissione europea pubblicata la bozza dell'atto delegato della Commissione europea che integra il Regolamento(UE)2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio
12 febbraio 2021 - Aggiornamento: estensione automatica della validità dei certificati NBF durante il periodo di emergenza legato all’epidemia di COVID-19
Proroga fino al 31 dicembre 2021
27 gennaio 2021 - Banca dati dei prodotti dell'Unione Europea (UPD)

In consultazione pubblica sul sito di EMA la linea guida per l’implementazione

3 dicembre 2020 - Medicinali e dispositivi veterinari, incentivazione all’utilizzo degli strumenti informatici e telematici e assolvimento dell’imposta di bollo

Pubblicata nota, dell'uffico 5 direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari, per la presentazione delle richieste tramite posta elettronica certificata

21 ottobre 2020 - Vendite medicinali veterinari contenenti sostanze antibiotiche
È online la relazione sull’andamento delle vendite dei medicinali veterinari contenenti sostanze antibiotiche, per il periodo di riferimento 2017-2018.

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