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Hai filtrato per area tematica Dispositivi medici - Normativa

06/08/2021 Decreto ministeriale del Ministero della Salute
Modifica della composizione della scheda F) Sezione per i dispositivi medici del Comitato tecnico sanitario (pdf, 0.09 Mb)
19/07/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1195
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1195 della Commissione, del 19 luglio 2021, relativa alle norme armonizzate per i dispositivi medico-diagnostici in vitro redatte a sostegno del regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio - Pubblicato nel n. L 258 del 20 luglio 2021
16/07/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1182
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1182 della Commissione, del 16 luglio 2021, relativa alle norme armonizzate per i dispositivi medici redatte a sostegno del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio - Pubblicata nel n. L 256 del 19 luglio 2021
12/07/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Autorizzazione alla temporanea distribuzione dei medicinali a base dell'anticorpo monoclonale sotrovimab e proroga del decreto 6 febbraio 2021. (21A04521)
08/07/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1125
Decisione (UE) 2021/1125 della Commissione, dell'8 luglio 2021, relativa al rifiuto di includere il medicinale soggetto a prescrizione Zinc-D-gluconate nell'elenco dei medicinali che non presentano le caratteristiche di sicurezza di cui all'articolo 54, lettera o), della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio - Pubblicato nel n. L 243 del 9 luglio 2021
14/06/2021 COMUNICATO del Ministero della Salute
Ricostituzione del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici. (21A03653)
22/04/2021 LEGGE n. 53
Delega al Governo per il recepimento delle direttive europee e l'attuazione di altri atti dell'Unione europea - Legge di delegazione europea 2019-2020. (21G00063)
14/04/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 609
Decisione di esecuzione (UE) 2021/609 della Commissione, del 14 aprile 2021, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/439 per quanto riguarda le norme armonizzate sugli imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente e sulla sterilizzazione dei dispositivi medici - Pubblicato nel n. L 129 del 15 aprile 2021
14/04/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 611
Decisione di esecuzione (UE) 2021/611 della Commissione, del 14 aprile 2021, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/438 per quanto riguarda le norme armonizzate sulla valutazione biologica dei dispositivi medici, sugli imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente, sulla sterilizzazione dei dispositivi medici e sull'indagine clinica dei dispositivi medici per soggetti umani - Pubblicato nel n. L 129 del 15 aprile 2021
08/03/2021 DIRETTIVA della Commissione Europea n. 884
Direttiva delegata (UE) 2021/884 della Commissione, dell'8 marzo 2021, che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il periodo di validita' dell'esenzione relativa all'uso di mercurio nei connettori elettrici rotanti presenti nei dispositivi medici per l'imaging ad ultrasuoni intravascolare - Pubblicata nel n. L 194 del 2 giugno 2021

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