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Hai filtrato per area tematica Dispositivi medici - Normativa

05/08/2022 DECRETO LEGISLATIVO n. 137
Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio, nonche' per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2020/561 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 aprile 2020, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni ai sensi dell'articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53. (22G00145)
05/08/2022 DECRETO LEGISLATIVO n. 138
Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della commissione, nonche' per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente ai sensi dell'articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53. (22G00146)
10/05/2022 DECRETO del Ministero della Salute n. 25078
Istituzione Tavolo tecnico sull'incontinenza(pdf, 0.16 Mb)
31/03/2022 DECRETO del Ministero della Salute
Istituzione della rete nazionale per la dispositivo-vigilanza e del sistema informativo a supporto della stessa. (22A02409)
21/01/2022 DECRETO del Ministero della Salute
Ricostituzione composizione del Comitato tecnico sanitario(pdf, 0.13 Mb)
19/01/2022 COMUNICATO del Ministero della Salute
Elenco dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dal 1° gennaio 2021 al 31 dicembre 2021. (22A00230)
15/12/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Ricostituzione del Comitato tecnico sanitario (CTS)(pdf, 0.45 Mb)
26/11/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Autorizzazione alla temporanea distribuzione dei farmaci antivirali molnupiravir e paxlovid. (21A07387)
26/11/2021 REGOLAMENTO della Commissione Europea n. 2078
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2078 della Commissione, del 26 novembre 2021, recante modalita' di applicazione del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la banca dati europea dei dispositivi medici (Eudamed) - Pubblicato nel n. L 426 del 29 novembre 2021
10/11/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), di cui al decreto 20 febbraio 2007. (22A00461)

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