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Hai filtrato per area tematica Dispositivi medici

26/07/2021 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Raccomandazioni per la gestione dei pazienti in trattamento con i dispositivi medici CPAP/PAP e ventilatori meccanici, oggetto degli Avvisi di Sicurezza di PHILIPS RESPIRONICS (2021-06-A e 2021-05-A)(pdf, 0.3 Mb)
12/07/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Autorizzazione alla temporanea distribuzione dei medicinali a base dell'anticorpo monoclonale sotrovimab e proroga del decreto 6 febbraio 2021. (21A04521)
08/07/2021 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Indicazioni per la vigilanza sugli incidenti verificatisi dopo l’immissione in commercio, alla luce degli artt. 87, 88, 89 e 90 del regolamento UE 745/2017(pdf, 1.5 Mb)
14/06/2021 COMUNICATO del Ministero della Salute
Ricostituzione del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici. (21A03653)
11/06/2021 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Prodotti impiegati per la sanificazione, l’igienizzazione e la purificazione dell’aria degli ambienti(pdf, 0.33 Mb)
25/05/2021 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Applicazione del Regolamento UE 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, nel settore delle indagini cliniche relative ai dispositivi medici(pdf, 0.35 Mb)
22/04/2021 LEGGE n. 53
Delega al Governo per il recepimento delle direttive europee e l'attuazione di altri atti dell'Unione europea - Legge di delegazione europea 2019-2020. (21G00063)
14/04/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 609
Decisione di esecuzione (UE) 2021/609 della Commissione, del 14 aprile 2021, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/439 per quanto riguarda le norme armonizzate sugli imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente e sulla sterilizzazione dei dispositivi medici - Pubblicato nel n. L 129 del 15 aprile 2021
14/04/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 611
Decisione di esecuzione (UE) 2021/611 della Commissione, del 14 aprile 2021, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2020/438 per quanto riguarda le norme armonizzate sulla valutazione biologica dei dispositivi medici, sugli imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente, sulla sterilizzazione dei dispositivi medici e sull'indagine clinica dei dispositivi medici per soggetti umani - Pubblicato nel n. L 129 del 15 aprile 2021
30/03/2021 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Circolare “Segnalazione di falsificazione – fornitore servizio di sterilizzazione Steril Milano S.r.l. – ulteriori indicazioni e chiarimenti” (pdf, 0.26 Mb)

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