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Hai filtrato per area tematica Dispositivi medici

06/08/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1315
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1315 della Commissione, del 6 agosto 2021, relativa alla proroga della misura adottata dall'Ufficio polacco per la registrazione di medicinali, dispositivi medici e biocidi che permette la messa a disposizione sul mercato e l'uso del biocida Biobor JF conformemente all'articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2021) 5821] - Pubblicato nel n. L 287 del 10 agosto 2021
06/08/2021 Decreto ministeriale del Ministero della Salute
Modifica della composizione della scheda F) Sezione per i dispositivi medici del Comitato tecnico sanitario (pdf, 0.09 Mb)
26/07/2021 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Raccomandazioni per la gestione dei pazienti in trattamento con i dispositivi medici CPAP/PAP e ventilatori meccanici, oggetto degli Avvisi di Sicurezza di PHILIPS RESPIRONICS (2021-06-A e 2021-05-A)(pdf, 0.3 Mb)
19/07/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1195
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1195 della Commissione, del 19 luglio 2021, relativa alle norme armonizzate per i dispositivi medico-diagnostici in vitro redatte a sostegno del regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio - Pubblicato nel n. L 258 del 20 luglio 2021
16/07/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1182
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1182 della Commissione, del 16 luglio 2021, relativa alle norme armonizzate per i dispositivi medici redatte a sostegno del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio - Pubblicata nel n. L 256 del 19 luglio 2021
13/07/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1240
Decisione (UE) 2021/1240 della Commissione, del 13 luglio 2021, relativa alla conformita' del portale UE e della banca dati UE per la sperimentazione clinica di medicinali per uso umano ai requisiti di cui all'articolo 82, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio - Pubblicato nel n. L 275 del 31 luglio 2021
12/07/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Autorizzazione alla temporanea distribuzione dei medicinali a base dell'anticorpo monoclonale sotrovimab e proroga del decreto 6 febbraio 2021. (21A04521)
08/07/2021 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Indicazioni per la vigilanza sugli incidenti verificatisi dopo l’immissione in commercio, alla luce degli artt. 87, 88, 89 e 90 del regolamento UE 745/2017(pdf, 1.5 Mb)
08/07/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1125
Decisione (UE) 2021/1125 della Commissione, dell'8 luglio 2021, relativa al rifiuto di includere il medicinale soggetto a prescrizione Zinc-D-gluconate nell'elenco dei medicinali che non presentano le caratteristiche di sicurezza di cui all'articolo 54, lettera o), della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio - Pubblicato nel n. L 243 del 9 luglio 2021
14/06/2021 COMUNICATO del Ministero della Salute
Ricostituzione del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici. (21A03653)

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