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Il Programma nazionale di HTA dei dispositivi medici

Data di ultimo aggiornamento 2 gennaio 2025


La Cabina di Regia

Il Patto per la Salute 2014-2016 e le Leggi di Stabilità per il 2015 e il 2016 hanno delineato un nuovo modello istituzionale di cooperazione tra livello centrale e livello regionale per la ricerca di comportamenti utili a conseguire obiettivi di efficacia clinica, efficienza gestionale e sostenibilità dell'innovazione.

È stata quindi istituita nel 2015 una Cabina di Regia che, attraverso la collaborazione fra il Ministero, le Agenzie nazionali (AGENAS e AIFA) e le Regioni, possa coordinare le attività di Health Technology Assessment sviluppate a livello nazionale e locale.

Il Ministero della salute, per il tramite della Cabina di regia per l'Health Technology Assessment (HTA), promuove l'attuazione del Programma nazionale di HTA dei dispositivi medici.

La Cabina di regia:

  1. definisce le priorità ai fini assistenziali
  2. valida gli indirizzi metodologici che verranno applicati per la produzione dei rapporti di valutazione tecnica multidimensionale
  3. può fornire le indicazioni per la realizzazione delle attività di valutazione tecnica multidimensionale
  4. approva le proposte di raccomandazioni sull’uso delle tecnologie valutate
  5. fornisce indicazioni sulle attività svolte da AGENAS di pubblicazione, diffusione e verifica degli impatti a livello nazionale degli esiti delle valutazioni, secondo metodi validati.

Alla realizzazione del Programma nazionale di HTA dei dispositivi medici concorre l'Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (AGENAS), anche mediante la stipula di convenzioni con enti pubblici e privati.

Con decreti del Ministero della salute del 7 dicembre 2023 e del 27 luglio 2024 è stata rinnovata la composizione della Cabina di Regia.

Per le attività di valutazione in materia di HTA vedi:


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