Data di ultimo aggiornamento 13 ottobre 2023
Il Decreto del Ministro della Salute 11 giugno 2010 ha previsto l'istituzione della banca dati per il monitoraggio dei dispositivi medici che le strutture sanitarie direttamente gestite dal Servizio Sanitario Nazionale acquistano o rendono disponibili all'impiego.
L’alimentazione della banca dati è a cura delle singole Regioni e riguarda anche i contratti stipulati dal 1 ottobre 2010 per l'approvvigionamento di dispositivi medici. Per questi ultimi, il Decreto del Ministro della Salute 25 novembre 2013 definisce i dati oggetto di rilevazione.
Il monitoraggio riguarda quindi:
Il monitoraggio comprende anche i dispositivi diagnostici in vitro (IVD).
L’invio dei dati alla Banca dati centrale avviene tramite upload di file in formato eXtensible Marked Language (XML) nella sezione Gestione Accoglienza Flussi (per ulteriori dettagli consultare il Manuale Utente Gestione Accoglienza flussi).
Le istruzioni operative per la corretta elaborazione dei file, la trasmissione degli stessi, nonché la verifica degli eventuali errori riscontrati sono disponibili nei documenti di seguito elencati.
I file contenenti le codifiche da utilizzare per la compilazione dei file possono essere scaricati dalle sezioni Anagrafi utilizzate.
| Documento | Descrizione | Versione |
|---|---|---|
|
Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio Sanitario Nazionale - Prezzi medi dei dispositivi medici (pdf, 380 KB) |
Il documento descrive le caratteristiche tecniche del servizio disponibile alle Regioni per acquisire il file contenente i prezzi medi dei dispositivi medici. I prezzi medi sono calcolati mensilmente utilizzando i dati consolidati del Flusso informativo per il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio Sanitario Nazionale. | Versione 1.0 del 23 luglio 2019 |
|
Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio Sanitario Nazionale. Manuale reportistica Regioni (pdf, 6 MB) |
Istruzioni per l'utilizzo da parte delle Regioni delle funzioni di consultazione dei dati sui consumi dei dispositivi medici |
Versione 1.25 06 dicembre 2021 |
|
Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio Sanitario Nazionale. Manuale per la registrazione al sistema. Profilo Regioni (pdf, 3,7 MB) |
Istruzioni operative relative alla registrazione al sistema informativo per il monitoraggio di consumi dei dispositivi medici | versione 1.2 del 9 febbraio 2015 |
| Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio Sanitario Nazionale.Gestione Accoglienza Flussi. Manuale utente (pdf, 1,5 Mb) | Istruzioni per l'utilizzo delle funzioni per la trasmissione dei file | versione 1.3 del 28 ottobre 2013 |
|
Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio Sanitario Nazionale. Manuale utente. Regione (pdf, 1 MB) |
Istruzioni per l'utilizzo delle funzioni di consultazione dei dati sui consumi dei dispositivi medici | versione 4.7 del 05 giugno 2020 |
|
Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio Sanitario Nazionale. Manuale utente. Centrale acquisti (pdf, 2,5 MB) |
Istruzioni per l'utilizzo delle funzioni di consultazione dei dati sui consumi dei dispositivi medici | versione 1.4 del 03 giugno 2019 |
|
Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio Sanitario Nazionale. Manuale utente. Aziende sanitarie (pdf, 3,1 MB) |
Istruzioni per l'utilizzo delle funzioni di consultazione dei dati sui consumi dei dispositivi medici | Versione 1.10 del 03 giugno 2019 |
|
Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici. Specifiche funzionali dei tracciati (pdf, 820 KB) |
Specifiche tecniche del tracciato relativo al Sistema Informativo per il monitoraggio sui consumi dei dispositivi medici | Versione 1.20 del 12 ottobre 2023 |
|
Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio Sanitario Nazionale (DM 11.06.2010). Linee guida per la predisposizione e la trasmissione dei file al NSIS (pdf, 806 KB) |
Regole logiche alla base del sistema informativo, utili a comprendere la compilazione dei file per la trasmissione dei dati verso la Banca dati | versione 2.11 del 4 aprile 2016 |
|
Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio Sanitario Nazionale (Decreto Ministeriale del 11.06.2010). Elenco codici di errore (pdf, 211 KB) |
Elenco dei codici di errore con relativa descrizione | versione 2.11 del 12 ottobre 2023 |
|
Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici. Schema xsd. Consumi (xsd, 12 KB) |
Schema XSD per la trasmissione dei dati | versione di ottobre 2022 |
|
Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici. Schema xsd. Consumi (xsd, 7 KB) |
Schema XSD per la trasmissione dei dati | versione del 23 febbraio 2016 |
|
Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici. Schema xsd. Contratti (xsd, 8 KB) |
Schema XSD per la trasmissione dei dati | versione del 14 settembre 2011 |
|
Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici. Schema xsd. Contratti Fase 2 (xsd, 11 KB) |
Schema XSD per la trasmissione dei dati, in vigore fino al 14 dicembre 2021 | versione del 9 febbraio 2015 |
|
Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici. Schema xsd. Contratti Fase 2 (xsd, 11 KB) |
Schema XSD per la trasmissione dei dati, in vigore dal 15 dicembre 2021 | versione del 18 novembre 2021 |
Per l'assistenza tecnica, il Service Desk del Ministero della Salute è attivo dal lunedì alla domenica (H24 7/7), incluse le festività.
Contatti
