Il PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) dopo aver esaminato le evidenze di alcune segnalazioni spontanee, la letteratura pubblicata, cosi' come la potenziale gravita' delle lesioni da ustione chimica associate con l'uso di soluzioni di clorexidina (CAS 18472-51-0 EC 242-354-0) per la disinfezione della pelle nei neonati e nei nati prematuri, ha formulato la raccomandazione EMA/PRAC/490498/2014 del 25 settembre 2014.
Nella raccomandazione ha proposto un testo per l'etichettatura di tutti i prodotti - soluzioni cutanee - contenenti clorexidina, inclusi quelli non regolamentati come medicinali: "Usare con cautela nei neonati, sopratutto quelli nati prematuramente. «Nome prodotto» puo' provocare ustioni chimiche".
Consulta il comunicato 4 dicembre 2014
Data di pubblicazione: 12 dicembre 2014 , ultimo aggiornamento 18 dicembre 2014
