Qualora richiesto dalle autorità competenti del Paese straniero nel quale si intende commercializzare un presidio medico chirurgico (PMC), la società titolare può chiedere il rilascio di un certificato di libera vendita che attesti la registrazione in Italia secondo le disposizioni del DPR 392/98. Per tale motivo deve essere presentata una domanda, corredata di attestazione di assolvimento di imposta di bollo di Euro 16 mediante applicativo PagoPA, a:
Ministero della salute
Direzione Generale dei Dispositivi medici e del servizio farmaceutico –Ufficio 8
Via Giorgio Ribotta, 5
00144 Roma
La richiesta deve contenere i seguenti dati:
Deve inoltre essere allegata un’autodichiarazione che attesti lo stato del presidio medico-chirurgico nei confronti del processo della revisione comunitaria delle sostanze attive stabilito secondo il Regolamento UE n.528/2012.
Data di ultimo aggiornamento 6 giugno 2024
