Biocidi e presidi medico-chirurgici

La Direzione generale dei Dispositivi medici e del serviziofarmaceutico del Ministero della salute, che esercita le funzioni di Autorita' competente nazionale in materia di biocidi, ai sensi del secondo comma dell'art. 15 della legge 6 agosto 2013, n. 97, svolge, in particolare, le seguenti funzioni:

• rilascia l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti biocidi
• rilascia l’autorizzazione tramite procedura semplificata
• rilascia l’autorizzazione alla modifica delle condizioni di autorizzazione di prodotti biocidi già autorizzati
• rilascia l’autorizzazione eccezionale e l’autorizzazione provvisoria di prodotti biocidi
• rilascia l’autorizzazione ai fini di esperimenti o test che possono comportare o provocare dispersioni nell’ambiente
• rinnova le autorizzazioni dei prodotti biocidi
• riesamina l’autorizzazione nel caso in cui siano venute meno le condizioni di autorizzazione
• revoca l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti biocidi
• esercita l'attivita' di controllo sul rispetto delle condizioni di autorizzazione secondo quanto riportato nell'art. 19 del regolamento biocidi
• assicura l'operativita' del sistema dei controlli, costituito da amministrazioni ed enti dello Stato e delle regioni e province autonome
• stabilisce e mantiene i rapporti ufficiali con gli organi comunitari
• partecipa alle attivita' del «Forum ECHA - sottogruppo BPR (BPRS group)» operante in collaborazione con il Forum dell'Agenzia europea per lo scambio delle informazioni tra le autorita' nazionali e ai lavori degli altri Comitati dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche, per gli aspetti di competenza in materia di controlli sui prodotti biocidi