Avvisi di sicurezza su dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro
Avvisi di sicurezza su dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro
Gli avvisi di sicurezza (Field Safety Notice, FSN ) consistono in comunicazioni che i fabbricanti inviano agli utilizzatori dei dispositivi coinvolti in relazione ad un'azione correttiva di sicurezza (Field Safety Corrective Action, FSCA). Possono riguardare i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).
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