A cura di:
Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione
Web editing:
M. DE MARTINO
LNR per l'analisi ed il test delle Zoonosi (Salmonella)
Centro di referenza nazionale per le Salmonellosi
Istituto zooprofilattico delle Venezie
V.le dell'Università, 10, 35020 Legnaro (PD)
www.izsvenezie.it
1) Elenco delle attività di analisi designate
Il LRNS esegue le seguenti prove:
DENOMINAZIONE PROVA | TECNICA DI PROVA | METODO DI PROVA | PROVA ACCREDITATA | MATRICE |
---|---|---|---|---|
Ricerca di Salmonella spp. | microbiologica | ISO 6579:2002/Amd1:2007 PDP CRS 004"Ricerca di Salmonella spp. in feci animali e in campioni prelevati a livello di produzione primaria rev.9c | SI | Feci animali, campioni ambientali prelevati a livello di produzione primaria |
Tipizzazione sierologica di Salmonella spp. | microbiologica | Metodo interno PDP BAT 165 "Tipizzazione sierologica di Salmonella spp."rev.00a | SI | Ceppi Salmonella spp. |
Fagotipizzazione di Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium e variante monofasica di Salmonella Typhimurium (S. 4,[5],12:i:-) | microbiologica | Metodo interno PDP BAT 181 "Fagotipizzazione di S. Enteritidis e S. Typhimurium "rev. 00 | SI | Ceppi S. Enteritidis, S. Typhimurium spp.e variante monofasica di Salmonella Typhimurium (S. 4,[5],12:i:-) |
Identificazione di ceppi di Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium e variante monofasica di Salmonella Typhimurium (S. 4,[5],12:i:-) | microbiolgica | Metodo interno PDP BAT 166 Rev. 1a "Identificazione di ceppi di Salmonella Enteritidis e Salmonella Typhimurium e variante monofasica di S. Typhimurium S. 4,[5],12:i:- | SI | Ceppi Salmonella spp. |
Discriminazione di Salmonella Typhimurium e variante monofasica di Salmonella Typhimurium | Biologia molecolare | Metodo interno PDP BAT 154 Multiplex PCR per la discriminazione di S. Typhimurium e variante monofasica di S. Typhimurium 4,[5],12:i:- rev.01b | SI | Ceppi Salmonella, appartenenti al sierogruppo B e che esprimono in prima fase ciliare l'antigene "i" |
Test di sensibilità agli antibiotici per la determinazione del profilo di antibiotico-resistenza di Salmonella spp. ed Escherichia coli | microbiologica | Metodo interno CLSI M100-S23:2013 PDP DIA 92 | NO | Ceppi Salmonella spp.e Escherichia coli |
Presso il LRNS vengono inoltre eseguite metodiche biomolecolari finalizzate alla sub-tipizzazione di ceppi di Salmonella. Tali metodi, ovvero PFGE (Pulsed-Field Gel Electrophoresis) ed MLVA (Multiple-locus variable-number tandem repeat analysis), rappresentano strumenti diagnostici di riconosciuta valenza dal punto di vista epidemiologico.
2) Descrizione dei sistemi di gestione e di controllo della qualità applicati nell’ambito del LRNS
Il LRNS è accreditato in accordo alla ISO 17025 ed è sottoposto a visite periodiche da parte dell’ente di accreditamento “Accredia”.
Inoltre a garanzia della qualità delle performance il LRNS partecipa periodicamente ai circuiti interlaboratorio organizzati/coordinati sia dal laboratorio di Riferimento Comunitario (CRL) che dalla World Health Organization (WHO).
Nella tabella di seguito vengono forniti i dettagli rispetto ai circuiti suddetti.
ENTE ORGANIZZATORE/COORDINATORE | PROVA TESTATA | TIPOLOGIA DI CAMPIONI ANALIZZATI | FREQUENZA |
---|---|---|---|
CRL | Isolamento di salmonelle produzione primaria | Matrici prelevate a livello di produzione primaria | annuale |
CRL | Tipizzazione sierologica | Ceppi di Salmonella spp. | annuale |
WHO | Fagotipizzazione | Ceppi di Salmonella Enteritidis e Typhimurium | annuale |
I risultati conseguiti nell’ambito dei circuiti permettono di verificare nel tempo le performance degli operatori abilitati alle prove testate e altresì di identificare eventuali criticità.
Inoltre, l’assicurazione della qualità delle prove eseguite presso il LRNS viene garantita attraverso l’impiego di controlli di qualità interni previsti per singole procedure di prova rappresentati da materiali di riferimento e/o controlli negativi e/o positivi.
3) Descrizione dei meccanismi in essere per la pianificazione e la realizzazione delle prove interlaboratorio, di confronto e indicazione del programma di tali prove per la durata del piano.
Il LRNS organizza periodicamente circuiti interlaboratorio per testare le performance di laboratori afferenti agli Istituti Zooprofilattici Sperimentali ed alcuni laboratori privati rispetto alle seguenti procedure: isolamento di Salmonella spp. da campioni prelevati a livello di produzione primaria e tipizzazione sierologica di ceppi di Salmonella spp. Tali circuiti sono inseriti nell’ambito del Circuito interlaboratorio per l'Assicurazione Qualità dei risultati (AQUA) dell’IZS Venezie.
I risultati dei circuiti vengono pubblicati sotto forma di report e trasmessi ai laboratori partecipanti.
I circuiti permettono di verificare le performance dei laboratori nel tempo e di identificare eventuali criticità. In caso di evidenza di performance non adeguate il LRNS organizza opportuni follow-up.