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Ministero della Salute
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Piano Nazionale Integrato 2011-2014

A cura di:
Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione

Web editing:
M. DE MARTINO



Cap. 2B - LNR Peste Suina Classica

Data di aggiornamento: 12 giugno 2014

1. Elenco attività di analisi

LABORATORIO NAZIONALE REFERENZA PESTE SUINA CLASSICA
Metodo di provaProceduraAccreditamento
RT- PCR per PestivirusPRT.PGCEREP.030NO
Immunofluorescenza diretta per Peste suina classica (IFD per PSC)PRT.PGCEREP.002NO
Ricerca anticorpi peste suina classica - ELISAPRT.PGVIR.003SI
Sieroneutralizzazione per Border disease (BD)PRT.PGVIR.112IN ACCREDITAMENTO
Real Time PCR Peste suina classicaPRT.PGCEREP.008IN ACCREDITAMENTO
Isolamento del virus della peste suina classica (PSC)PRT.PGCEREP.001SI
Sieroneutralizzazione per BVDPRT.PGVIR.033SI
Sieroneutralizzazione per peste suina classica (PSC)PRT.PGCEREP.005SI
Ricerca anticorpi BVD - ELISAPRT.PGVIR.031NO
Isolamento del virus della BVDPRT.PGVIR.032NO

N.B.: l’elenco è aggiornato al 30.11.2013

 

2. Sistemi di gestione e controllo della qualità

Il  Centro di Referenza Nazionale per le Pesti Suine (CEREP) ha sede presso l'Istituto Zooprofilattico dell’Umbria e delle Marche. Tutti i laboratori dell’Istituto operano all’interno di un sistema di qualità certificato come formalmente testimonia il "Certificato di Accreditamento" riportante il n.0217 rilasciato dall'Ente di accreditamento Accredia. Il sistema di certificazione è attivo dal 1998 e permette ai laboratori dell'Istituto di svolgere le proprie attività tecniche nella piena conformità della normativa di riferimento.
L'Accreditamento comporta la verifica della competenza tecnica del Laboratorio relativamente alle prove accreditate e del suo Sistema Qualità, in conformità alle prescrizioni della Norma UNI CEI EN ISO / IEC 17025.

Il personale del CEREP, in ottemperanza a queste norme, provvede ad un aggiornamento continuo delle metodiche e delle proprie competenze che vengono regolarmente soggette ad un protocollo di verifica e controllo. Allo stesso modo i metodi di prova sono soggetti a verifiche in linea mediante l’uso di campioni di riferimento che funzionano da controlli interni di reazione. Per ogni metodo di prova è quindi disponibile un dossier di validazione sia primaria che secondaria e tutte le attività vengono monitorate anche attraverso opportune carte di controllo.

3. Modalità di pianificazione e la realizzazione delle prove interlaboratorio e di confronto

Il CEREP aderisce al network dei centri di referenza nazionali per la Peste Suina Classica dei paesi afferenti all’Unione Europea e partecipa con regolarità al Ring Test (RT) internazionale, organizzato con frequenza annuale dal Community Reference Laboratory (Institut für Virologie der Tierärztlichen Hochschule Hannover).

Il ring test per la Peste Suina Classica include test non solo per questa malattia, ma anche per altri Pestivirus antigenicamente correlati (Diarrea Virale del Bovino- malattia delle Mucose, Border Disease) e quindi  permette di verificare la performance e l’affidabilità diagnostica del CEREP su un vasto pannello di test diagnostici.

Di seguito, in elenco si riportano le prove diagnostiche che vengono prese in considerazione per il RT internazionale:

  • Test sierologici:
    • ELISA PSC
    • ELISA Pestivirus
    • Sieroneutralizzazione per virus della PSC
    • Sieroneutralizzazione per virus della BVD-MD
    • Sieroneutralizzazione per virus della BD
  • Test virologici per PSC:
    • Isolamento
    • PCR tradizionale Real Time PCR
  • Test virologici per BVD:
    • Isolamento
    • PCR tradizionale Real Time PCR
  • Test virologici per BD:
    • Isolamento
    • PCR tradizionale Real Time PCR

E’ opportuno sottolineare che, in pratica il RT consiste nell’effettuare una diagnosi differenziale su base laboratoristica come, del resto, il CEREP è chiamato ad eseguire nell’adempimento  dei suoi compiti istituzionali. Il CEREP ha sempre ottenuto risultati conformi all’atteso ed anzi si è distinto a livello internazionale per la riproducibilità e la coerenza dei risultati espressi. La divulgazione e la discussione dei risultati del RT avviene ogni anno nel corso del Meeting annuale dei Centri di Referenza Europei in cui vengono presentate anche le maggiori novità in tema di ricerca scientifica e la dinamica epidemiologica della malattia su base mondiale.

Il D.M. 12 agosto 1995, che istituisce il CEREP presso l’Istituto Zooprofilattico Sperimentale dell’Umbria e delle Marche, assegna tra i compiti istituzionali quello di organizzare e promuovere circuiti interlaboratorio a livello nazionale. Il RT nazionale viene proposto con frequenza biennale ed ha come obiettivo quello di valutare le performances dei laboratori nell’ambito della diagnostica sierologica attraverso la metodica ELISA. Tutti gli IIZZSS sono infatti da anni coinvolti nel controllo sierologico degli allevamenti suini nei confronti della PSC; questa attività rappresenta un cardine fondamentale della sorveglianza epidemiologica esercitata dal nostro paese nei confronti di questa malattia. La metodica utilizzata a livello nazionale è un test ELISA realizzato e prodotto dal CEREP che in forma gratuita lo mette a disposizione dei laboratori nazionali.  Questi sono quindi chiamati a controllare un apposito pannello di campioni e trasmettere i risultati al CEREP che si incarica di analizzarli e ritrasmetterli sotto forma di report. Eventuali non conformità vengono trattate specificatamente per essere adeguatamente risolte.





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