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Ministero della Salute
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Piano Nazionale Integrato 2011-2014

A cura di:
Direzione generale per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione

Web editing:
M. DE MARTINO



Cap. 2B - LNR Echinococcosi

Data di aggiornamento: 11 giugno 2014

LNR per l’Echinococcosi
Centro di referenza nazionale per l’Echinococcosi - IZS della Sardegna
Via Duca degli Abruzzi, 8, 07100 Sassari
www.izs-sardegna.it

 

1. Elenco delle attività di analisi

Metodo di provaAnalitaBibliografiaMetodo formalizzato
CeNRE/01Ricerca ed identificazione di cisti di Echinococcusspp. in visceri parassitari in ospiti intermediOrgani di ospiti intermedi parassitatiWHO/OIE
Manual on Echinococcosis
Si
CeNRE/02Identificazione di E. granulosus mediante PCRLiquido cistico

WHO/OIE
Manual on Echinococcosis

IDENTIFICATION OF Echinococcus granulosus COMPLEX AT GENOTYPE/SPECIES

LEVEL FROM HYDATID CYSTS BY PCR AND SEQUENCING (Test methods-European Union Reference Laboratory for Parasites)

Si
CeNRE/03Caratterizzazione biomolecolare di protoscolici di
E. granulosus
ProtoscoliciWHO/OIE
Manual on Echinococcosis
Si
CeNRE/04Identificazione mediante PCR di E. granulosus da uova e proglottidi in ospiti definitiviUova
Proglottidi

WHO/OIE
Manual on Echinococcosis

Boufana B.S. et al. (2008)

Si
CeNRE/05Tecnica del raschiato intestinale (IST) per la diagnosi parassitologia di Echinococcus spp. da necroscopiaOspite definitivo:
Cadaveri
Intestino tenue
Feci
WHO/OIE
Manual on Echinococcosis
Si
CeNRE/06Tecnica della sedimentazione e conta (SCT) per la diagnosi parassitologica di Echinococcus spp. da necroscopiaOspite definitivo:
Cadaveri
Intestino tenue
Feci
WHO/OIE
Manual on Echinococcosis
Si
CeNRE/07Ricerca anticorpi in Immunoblotting in ChemiolouminescenzaSiero umano

Zang W., et al. (2012);

Lorenzo C., et al. (2005)

MacPhee DJ., et al. (2010)

Si
CeNRE/08Ricerca anticorpi anti-Echinococus granulosus e anti-Echinocooccus multilocularis mediante ElisaSiero umano

Echinococcosis Ab (Cypress Diagnostics)

Echinococcus IgG Elisa

(DRG Instrument)

Si

 

2. Sistemi di gestione e controllo della qualità:

L’ Ente accreditato dal 1999 dal SINAL (Sistema Nazionale per l'Accreditamento dei Laboratori) e attualmente da ACCREDIA.  L'accreditamento è concesso ai laboratori che risultano conformi ai requisiti della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 e da quanto indicato dai documenti prescrittivi ACCREDIA. L’accreditamento dimostra la competenza tecnica del laboratorio ad effettuare le prove indicate nello scopo dell’accreditamento e l’attuazione di un Sistema Gestionale per la Qualità allineato ai principi della UNI EN ISO 9001:2008.
I documenti del Sistema di Gestione per la Qualità sono:

  • Manuale della Qualità
  • Procedure Gestionali e Tecniche
  • Documenti Organizzativi
  • Istruzioni che dettagliano aspetti rimandati da documenti di gerarchia superiore e di tipo generale (MQ e PG)

 

3. Modalità di pianificazione e realizzazione delle prove interlaboratorio e di confronto:

La realizzazione di circuiti di qualità interlaboratorio (Proficiency Test, PT) viene programmata annualmente allo scopo di:

  • armonizzare, tra i laboratori partecipanti, l’applicazione di un metodo;
  • individuare  eventuali punti critici;
  • definire le azioni correttive da intraprendere in caso di risultati discordanti tra i laboratori.

Il PT provider del CeNRE individua i laboratori a cui inoltrare l’invito a partecipare ad un circuito interlaboratorio. Ai laboratori che formulano espressa richiesta di partecipazione viene inviato il metodo di prova oggetto del PT ed il relativo materiale di riferimento certificato. I laboratori partecipanti vengono identificati mediante lettere alfabetiche e a ciascuno vengono inviati i campioni siglati con numerazione progressiva. I campioni vengono inviati contemporaneamente a tutti i laboratori stabilendo in base al metodo di prova i tempi di risposta. Nei metodi di prova per i quali è previsto un risultato di tipo  qualitativo gli esiti vengono valutati in base alla concordanza/discordanza con il risultato atteso. La valutazione del test viene eseguita comparando i risultati dei partecipanti con i valori assegnati: se sono identici la performance è accettabile. 





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