A partire dal 9 febbraio 2025, i medicinali a uso umano sono soggetti a due diversi sistemi di identificazione.
Le confezioni di medicinali soggetti a prescrizione sono dotate di un codice Data Matrix, stampato direttamente sulla confezione dei medicinali da parte dei produttori (Regolamento delegato 2016/161).
Vedi: Medicinali a uso umano con Data Matrix
Per le confezioni di medicinali non oggetto di applicazione del Data Matrix i produttori continueranno ad apporre il bollino farmaceutico conformemente al decreto del Ministro della Salute del 30 maggio 2014.
Vedi: Medicinali a uso umano con bollino
Dal 9 febbraio 2025 al 9 febbraio 2027 è previsto un periodo transitorio di stabilizzazione (art. 13 comma 4 e 5 del Decreto legislativo n. 10/2025), per le operazioni di apposizione, attivazione, verifica e disattivazione del Data Matrix.
Durante tale periodo sarà possibile per i produttori continuare a immettere in commercio lotti di medicinali, oggetto della normativa europea, con il bollino farmaceutico.
Inoltre i medicinali già in commercio con il bollino possono essere distribuiti e forniti al pubblico in Italia fino alla data di scadenza, senza essere successivamente riconfezionati o rietichettati.