Accordi bilaterali Italia - San Marino

Anno 2025 – 18 settembre 2025
PIANO DI AZIONE
tra
il Ministero della Salute della Repubblica italiana
e
la Segreteria di Stato per la Sanità e la Sicurezza Sociale della Repubblica di San Marino
sulla cooperazione in materia di salute e scienze mediche

Testo del Piano di Azione (pdf, 183 Kb)
Firmato: a San Marino il 18 settembre  2025
In vigore: alla data della firma

Aree di collaborazione
Le Parti si danno reciprocamente atto della volontà di continuare la collaborazione di cui all’art. 1 del Memorandum d’Intesa, in particolare per le seguenti tematiche:

• programmazione sanitaria e socio-sanitaria; modelli di cooperazione sanitaria di base, specialistica e di eccellenza; accreditamento istituzionale; cooperazione regionale e servizi sanitari informativi integrati; sicurezza delle cure e gestione del rischio
• sanità pubblica, malattie infettive e cronico degenerative e relativi fattori di rischio modificabili, indagini di sorveglianza per tutte le fasce di età
• sangue ed emocomponenti, cellule, organi e tessuti
• medicinali e materie prime farmaceutiche, vaccini, dispositivi medici, cosmetici e biocidi
• alimenti destinati ad una alimentazione particolare, integratori alimentari, alimenti addizionati di vitamine e minerali, medicinali veterinari e anagrafiche degli animali, zootecniche e non
• ricerca scientifica e sperimentazione clinica in ambito europeo
• confronto sulle principali direttive UE in tema di sanità e di mobilità dei pazienti
• supporto tecnico-scientifico sulle tematiche della telemedicina e dell’intelligenza artificiale in campo medico
• definizione di iniziative anche normative in previsione del riconoscimento dei titoli di carriera
• supporto all’implementazione di un sistema di formazione in medicina nella Repubblica di San Marino.

Le Parti concordano di rafforzare la cooperazione nelle aree della promozione della salute, della prevenzione delle malattie croniche, della sanità pubblica veterinaria e della sicurezza alimentare con particolare riguardo ai settori del controllo degli alimenti, nonché in materia di reciprocità delle attività formative.

Anno 2022 – 1 settembre 2022
Protocollo d'Intesa di Mutua Collaborazione
tra
il Ministero della Salute della Repubblica italiana
e
la Segreteria di Stato per la Sanità e la Sicurezza Sociale della Repubblica di San Marino

Testo del PROTOCOLLO D'INTESA (pdf, 183 Kb)
Firmato: a Roma il 1 settembre  2022
In vigore: alla data della firma

Finalità:

Il presente Protocollo d’Intesa costituisce il Rinnovo del precedente Protocollo firmato e sottoscritto sulla base dell’intenzione dell’Italia e della Repubblica di San Marino di proseguire e rafforzare la collaborazione allo scopo di adottare misure coordinate ed equivalenti per contrastare la diffusione del contagio da Covid- 19, ivi incluso un piano di vaccinazione, nel pieno rispetto delle normative disciplinanti i sistemi sanitari regionali della Repubblica Italiana e il sistema sanitario della Repubblica di San Marino.

Anno 2021 – 17 e 18 maggio
Piano d'Azione 2021-2023
tra
il Ministero della Salute della Repubblica italiana
e
la Segreteria di Stato per la Sanità e la Sicurezza Sociale della Repubblica di San Marino

Testo del PIANO D'AZIONE (pdf, 109 Kb)
Firmato: a San Marino il 17 maggio 2021 e a Roma il 18 maggio 2021
In vigore: alla data della firma
Durata: tre anni, a meno che una delle Parti non rinunci dando notifica scritta all'altra con un preavviso di almeno novanta giorni

Aree della collaborazione:

1. programmazione sanitaria e socio-sanitaria - modelli di cooperazione sanitaria di base, specialistica e di eccellenza - accreditamento istituzionale - cooperazione regionale e servizi sanitari informativi integrati - sicurezza delle cure e gestione del rischio;
2. sanità pubblica, malattie infettive e cronico degenerative e relativi fattori di rischio modificabili, indagini di sorveglianza per tutte le fasce di età;
3. sangue ed emocomponenti, cellule, organi e tessuti;
4. medicinali e materie prime farmaceutiche, dispositivi medici, cosmetici e biocidi;
5. alimenti per gruppi specifici di popolazione di cui al Regolamento (UE) 609/2013, alimenti addizionati di vitamine, minerali e talune altre sostanze di cui al Regolamento (CE) 1925/2006, integratori alimentari di cui alla Direttiva 2002/46/CE, medicinali veterinari di cui al Regolamento (UE) 2019/6 che abroga la direttiva 2001/82/CE, anagrafi delle aziende zootecniche e non di cui al Regolamento (CE) 1760/2000, controlli ufficiali in materia di sicurezza alimentare, ovvero il sistema dei controlli ufficiali in materia di alimenti, mangimi, sanità e benessere animale così come previsto dal Regolamento (UE) 2017/625;
6. ricerca scientifica, sperimentazione clinica in ambito europeo;
7. definizione di iniziative anche normative in previsione del riconoscimento dei titoli di carriera;
8. supporto alla implementazione di un sistema di Formazione continua in medicina della Repubblica di San Marino;
9. avvio di un confronto su collaborazione per la coltivazione di cannabis per uso medico e per la produzione farmaceutica di medicinali di origine vegetale a base di cannabis.

Anno 2021 – 11 gennaio
Protocollo d’Intesa di Mutua Collaborazione
tra
il Ministero della Salute della Repubblica italiana
e
la Segreteria di Stato per la Sanità e la Sicurezza Sociale della Repubblica di San Marino

Testo del PROTOCOLLO D'INTESA (pdf, 188 Kb)

Firmato: con firma disgiunta, a Roma e a San Marino, l'11 gennaio 2021
In vigore: alla data della firma
Durata: valido fino al termine dell’emergenza da COVID-19, consensualmente determinata dalle Parti in forma scritta

Finalità:

Le Parti adotteranno misure equivalenti, e ove possibile coordinate, di prevenzione e contrasto del contagio da Coronavirus SARS-CoV-2, comprendenti l'utilizzo di vaccini anti-COVID a tutela della popolazione dei rispettivi Paesi

Modalità della collaborazione:

La Parte italiana fornirà - su richiesta - a quella sammarinese, l’accesso a proprie dosi di vaccini anti-COVID, al fine di assicurare alla popolazione sammarinese la necessaria copertura vaccinale attraverso un ciclo iniziale completo, come definito dal produttore, e con l’esclusione di eventuali richiami da praticarsi successivamente.

Anno 2020 – 26 marzo
Protocollo d’Intesa di Mutua Collaborazione
tra
il Ministero della Salute della Repubblica italiana
e
la Segreteria di Stato per la Sanità e la Sicurezza Sociale della Repubblica di San Marino

Testo del PROTOCOLLO D'INTESA (pdf, 592 Kb)

Firmato: a Roma il 26 marzo 2020
In vigore: alla data della firma
Durata: valido fino al termine dell’emergenza da COVID-19, consensualmente determinata dalle Parti in forma scritta

Finalità:

Le Parti adotteranno misure equivalenti, e ove possibile coordinate, di prevenzione e contrasto del contagio da Coronavirus, sia in termini sanitari sia in termini di contributo di loro competenza alla sicurezza pubblica, in tal modo rafforzando la reciproca collaborazione e cooperazione nonché l’efficacia delle misure nei territori di confine.

Modalità della collaborazione:

Le Parti collaboreranno - nel rispetto delle normative disciplinanti i sistemi sanitari regionali della Repubblica Italiana e il sistema sanitario della Repubblica di San Marino e fatta salva la prioritaria risposta alle rispettive esigenze nazionali – al fine di rendere disponibili:

• posti letto presenti nelle rispettive strutture sanitarie nazionali
• posti letto di terapia intensiva presenti nelle rispettive strutture sanitarie nazionali
• strutture di accoglienza extra-ospedaliere
• dispositivi di Protezione Individuale (DPI) in proprio possesso o volta per volta reperiti
• strumentazione ospedaliera per il contrasto del virus
• e strutture di analisi dei tamponi per la ricerca degli antigeni virali mediante tecniche molecolari e i test sierologici per la verifica di anticorpi
• armaci, anche in fase di sperimentazione, off-label oppure in fornitura ad uso compassionevole.

Anno 2017 – 5 dicembre
Piano d’ azione 2018-2020
della collaborazione nel campo della salute e delle scienze mediche
tra
il Ministero della salute della repubblica italiana
e
la segreteria di stato per la sanità e la sicurezza sociale della Repubblica di San Marino

Testo del PIANO D'AZIONE (pdf, 83 Kb)

Firmato: a Roma, 5 dicembre 2017
In vigore: dalla data della firma
Durata: 3 anni, a meno che una delle Parti non notifichi all'altra per iscritto, con 90 giorni di preavviso, l’intenzione di rinunciare

Aree di collaborazione:

• programmazione sanitaria - modelli di cooperazione sanitaria di base, specialistica e di eccellenza, accreditamento istituzionale - cooperazione regionale e servizi sanitari informativi integrati, sicurezza delle cure e gestione del rischio;
• sanità pubblica, malattie infettive e cronico degenerative;
• sangue ed emoderivati, cellule, organi e tessuti;
• medicinali e materie prime farmaceutiche, dispositivi medici, cosmetici e biocidi;
• alimenti per gruppi specifici di popolazione di cui al Regolamento (UE) 609/2013, alimenti addizionati di vitamine, minerali e talune altre sostanze di, cui al Regolamento (CE) 1925/2006, integratori alimentari di cui alla Direttiva 2002/46/CE;
• ricerca scientifica, sperimentazione clinica in ambito europeo;
• riconoscimento dei titoli di studio, previo recepimento dell'acquis comunitario;
• supporto alla realizzazione di un sistema di Formazione continua in medicina della Repubblica di San Marino.

Modalità della collaborazione:

• tavoli tecnici congiunti

Anno 2014 – 27 novembre
Protocollo di cooperazione nel settore dei medicinali veterinari
tra
il Ministero della Salute della Repubblica italiana
e
la Segreteria di Stato alla Sanità e la Sicurezza Sociale della Repubblica di San Marino
Istituto per la Sicurezza Sociale

Testo del PROTOCOLLO DI COOPERAZIONE  (pdf, 85 Kb)

Firmato: a Roma, 27 novembre 2014
In vigore: dalla data della firma
Durata: 5 anni rinnovabili, a meno di rinuncia prima della scadenza di una delle Parti, con  notifica scritta all’altra Parte con almeno sei mesi di preavviso

Anno 2014 – 5 novembre
Piano d'azione 2015-2017
della cooperazione nel campo della salute e delle scienze mediche
tra il Ministero della Salute della Repubblica Italiana
e
la Segreteria di Stato per la Sanità e la Sicurezza Sociale della Repubblica di San Marino

Testo del PIANO D'AZIONE (pdf, 98 Kb)

Firmato: a ROMA il 5 novembre 2014 Durata: 3 (tre) anni
Aree di applicazione:

• programmazione sanitaria - modelli di cooperazione sanitaria di base, specialistica e di eccellenza, accreditamento istituzionale - cooperazione regionale e servizi sanitari informativi integrati
• sanità pubblica, malattie infettive e cronico-degenerative
• sangue ed emoderivati, cellule, organi e tessuti
• medicinali e materie prime farmaceutiche, dispositivi medici, cosmetici e biocidi
• alimenti destinati ad alimentazione particolare e integratori alimentari
• ricerca scientifica, sperimentazione clinica in ambito europeo
• riconoscimento dei titoli di studio, previo recepimento dell'acquis comunitario
• supporto alla realizzazione di un sistema di Formazione continua in medicina della Repubblica di San Marino
• sicurezza alimentare con particolare riguardo ai settori del controllo degli alimenti

Anno 2012 – 9 maggio
Memorandum d’Intesa
tra
Il Ministero della Salute della Repubblica Italiana
e
la Segreteria di Stato per la Sanità e la Sicurezza Sociale della Repubblica di San Marino
sulla cooperazione nel campo della salute e delle scienze mediche

Testo del MEMORANDUM (pdf, 230 Kb)

Firmato: a San Marino il 9 maggio 2012
In vigore: alla data della firma
Durata: cinque anni, con rinnovo automatico per ulteriori periodi di cinque anni, salvo espressa rinuncia di una delle due Parti da notificare almeno sei mesi prima della scadenza.

Campi di Cooperazione:

• Programmazione sanitaria – modelli di cooperazione sanitaria di base, specialistica e di eccellenza, accreditamento istituzionale – cooperazione regionale e servizi sanitari informativi integrati
• Sanità pubblica, malattie infettive e cronico degenerative
• Sangue ed emoderivati, cellule organi e tessuti
• Medicinali e materie prime farmaceutiche, dispositivi medici, cosmetici e biocidi
• Alimenti destinati ad alimentazione particolare e integratori alimentari
• Ricerca scientifica, sperimentazione clinica in ambito europeo
• Riconoscimento dei titoli di studio, previo recepimento dell’acquis comunitario
• Supporto alla realizzazione di un sistema di formazione continua in medicina della R.S.M.

Meccanismi di Cooperazione:

• Sviluppo, coordinamento e armonizzazione delle attività di collaborazione in ambito sanitario e socio-sanitario e una più diretta partecipazione alle attività svolte nei rispettivi Paesi
• Scambio di prestazioni sanitarie e partecipazione congiunta a reti di eccellenza, a programmi di ricerca, e a progetti d sviluppo
• Armonizzazione della legislazione con gli standard europei e le politiche sanitarie internazionali, anche attraverso un’accresciuta partecipazione ai progetti di gemellaggio amministrativo e ai programmi di ricerca promossi dall’Unione Europea
• Formazione, sviluppo delle capacità tecniche e organizzative e trasferimento di buone pratiche
• Scambio di informazioni e documentazione nei settori di interesse comune
• Contatti diretti fra istituti e organismi dei due Paesi per lo sviluppo di collaborazioni e progetti in ambito sanitario e socio-sanitario
• Scambio di informazioni sulle nuove attrezzature mediche, prodotti farmaceutici e sviluppi tecnologici nel campo della salute e delle scienze mediche
• Scambio di professionisti per motivi di studio, lavoro e consulenza
• Altre forme di cooperazione congiuntamente concordate