Cap. 2B - LNR Echinococcosi
LNR per l’Echinococcosi
Centro di referenza nazionale per l’Echinococcosi - IZS della Sardegna
Via Duca degli Abruzzi, 8, 07100 Sassari
www.izs-sardegna.it
1. Elenco delle attività di analisi
| Metodo di prova | Analita | Bibliografia | Metodo formalizzato | |
|---|---|---|---|---|
| CeNRE/01 | Ricerca ed identificazione di cisti di Echinococcusspp. in visceri parassitari in ospiti intermedi | Organi di ospiti intermedi parassitati | WHO/OIE Manual on Echinococcosis | Si |
| CeNRE/02 | Identificazione di E. granulosus mediante PCR | Liquido cistico | WHO/OIE IDENTIFICATION OF Echinococcus granulosus COMPLEX AT GENOTYPE/SPECIES LEVEL FROM HYDATID CYSTS BY PCR AND SEQUENCING (Test methods-European Union Reference Laboratory for Parasites) | Si |
| CeNRE/03 | Caratterizzazione biomolecolare di protoscolici di E. granulosus | Protoscolici | WHO/OIE Manual on Echinococcosis | Si |
| CeNRE/04 | Identificazione mediante PCR di E. granulosus da uova e proglottidi in ospiti definitivi | Uova Proglottidi | WHO/OIE Boufana B.S. et al. (2008) | Si |
| CeNRE/05 | Tecnica del raschiato intestinale (IST) per la diagnosi parassitologia di Echinococcus spp. da necroscopia | Ospite definitivo: Cadaveri Intestino tenue Feci | WHO/OIE Manual on Echinococcosis | Si |
| CeNRE/06 | Tecnica della sedimentazione e conta (SCT) per la diagnosi parassitologica di Echinococcus spp. da necroscopia | Ospite definitivo: Cadaveri Intestino tenue Feci | WHO/OIE Manual on Echinococcosis | Si |
| CeNRE/07 | Ricerca anticorpi in Immunoblotting in Chemiolouminescenza | Siero umano | Zang W., et al. (2012); Lorenzo C., et al. (2005) MacPhee DJ., et al. (2010) | Si |
| CeNRE/08 | Ricerca anticorpi anti-Echinococus granulosus e anti-Echinocooccus multilocularis mediante Elisa | Siero umano | Echinococcosis Ab (Cypress Diagnostics) Echinococcus IgG Elisa (DRG Instrument) | Si |
2. Sistemi di gestione e controllo della qualità:
L’ Ente accreditato dal 1999 dal SINAL (Sistema Nazionale per l'Accreditamento dei Laboratori) e attualmente da ACCREDIA. L'accreditamento è concesso ai laboratori che risultano conformi ai requisiti della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 e da quanto indicato dai documenti prescrittivi ACCREDIA. L’accreditamento dimostra la competenza tecnica del laboratorio ad effettuare le prove indicate nello scopo dell’accreditamento e l’attuazione di un Sistema Gestionale per la Qualità allineato ai principi della UNI EN ISO 9001:2008.
I documenti del Sistema di Gestione per la Qualità sono:
- Manuale della Qualità
- Procedure Gestionali e Tecniche
- Documenti Organizzativi
- Istruzioni che dettagliano aspetti rimandati da documenti di gerarchia superiore e di tipo generale (MQ e PG)
3. Modalità di pianificazione e realizzazione delle prove interlaboratorio e di confronto:
La realizzazione di circuiti di qualità interlaboratorio (Proficiency Test, PT) viene programmata annualmente allo scopo di:
- armonizzare, tra i laboratori partecipanti, l’applicazione di un metodo;
- individuare eventuali punti critici;
- definire le azioni correttive da intraprendere in caso di risultati discordanti tra i laboratori.
Il PT provider del CeNRE individua i laboratori a cui inoltrare l’invito a partecipare ad un circuito interlaboratorio. Ai laboratori che formulano espressa richiesta di partecipazione viene inviato il metodo di prova oggetto del PT ed il relativo materiale di riferimento certificato. I laboratori partecipanti vengono identificati mediante lettere alfabetiche e a ciascuno vengono inviati i campioni siglati con numerazione progressiva. I campioni vengono inviati contemporaneamente a tutti i laboratori stabilendo in base al metodo di prova i tempi di risposta. Nei metodi di prova per i quali è previsto un risultato di tipo qualitativo gli esiti vengono valutati in base alla concordanza/discordanza con il risultato atteso. La valutazione del test viene eseguita comparando i risultati dei partecipanti con i valori assegnati: se sono identici la performance è accettabile.