SPOR - EMA (Substance Product Organisation and Referentials Management Services)
L'Agenzia europea per i medicinali (EMA), attraverso il progetto SPOR, sta implementando degli standard (ISO IDMP) per l'identificazione dei medicinali in un programma graduale, basato sull’armonizzazione e la condivisione di quattro serie di termini impiegati nei processi regolatori dei medicinali: sostanza, prodotto, organizzazione e dati referenziali (SPOR - Substance Product Organisation and Referentials).
SPOR si applica sia ai medicinali per uso umano e che a quelli veterinari ed è finalizzato ad assicurare un’alta qualità dei dati nella banca dati europea e le interazioni tra tutte le banche dati esistenti nel settore all’interno dell’Unione Europea.
L’adeguamento a SPOR è un punto fondamentale per la corretta implementazione del regolamento 2019/06 sui medicinali veterinari.
L'EMA fornisce quattro servizi di gestione dei dati su sostanze, prodotti, organizzazione e referenziali (SPOR), per l'identificazione dei medicinali veterinari con l'obiettivo di facilitare lo scambio affidabile di informazioni sui medicinali veterinari.
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