Farmacovigilanza: che cos'è

La farmacovigilanza consente di monitorare la sicurezza dei medicinali veterinari, inclusi i vaccini usati per la profilassi, la diagnosi o il trattamento delle malattie negli animali dopo l’autorizzazione all’immissione in commercio.
Il compito della farmacovigilanza è quello di garantire: l’uso sicuro dei medicinali veterinari negli animali; la sicurezza degli alimenti di origine animale; la sicurezza per l’uomo che somministra il medicinale veterinario o che viene a contatto con i medicinali veterinari e la sicurezza per l’ambiente.

Consulta:

• Guida VGVP e moduli correlati Veterinary good pharmacovigilance practices (VGVP) | European Medicines Agency (EMA)
  • Guideline on veterinary good pharmacovigilance practices (VGVP) - Module: Collection and recording of suspected adverse events for veterinary medicinal products
  • Guideline on veterinary good pharmacovigilance practices (VGVP) - Module: Signal Management
  • Guideline on veterinary good pharmacovigilance practices (VGVP) - Module: Veterinary pharmacovigilance communication
  • Guideline on veterinary good pharmacovigilance practices (VGVP) - Module: Pharmacovigilance systems, their quality management systems and pharmacovigilance system master files
  • Guideline on veterinary good pharmacovigilance practices (VGVP) - Module: Controls and pharmacovigilance Inspections
  • Guideline on veterinary good pharmacovigilance practices (VGVP) - Module: Glossary
• Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1281 of 2 August 2021 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council as regards good pharmacovigilance practice and on the format, content and summary of the pharmacovigilance system master file for veterinary medicinal products - Misure sulla buona pratica di farmacovigilanza di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2021/1281 della Commissione del 2 agosto 2021 recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la buona pratica di farmacovigilanza e il formato, il contenuto e la sintesi del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza per i medicinali veterinari. Implementing regulation - 2021/1281 - EN - EUR-Lex
• Eudravigilance Veterinary - Best Practice Guide
• Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo e del Consiglio dell’11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE Decreto L.vo 218/2023 Capo IV FARMACOVIGILANZA Art.11-12-13