Banca dati della fabbricazione e della distribuzione all’ingrosso (EudraGMDP database)

La banca dati dell’Unione della fabbricazione, dell’importazione e della distribuzione all’ingrosso (“banca dati della fabbricazione e della distribuzione all’ingrosso” - EudraGMDP) è la banca dati istituita e mantenuta dall’EMA (art.91 del Regolamento 2019/06).

 EudraGMDP comprende e rende pubbliche le informazioni relative alla concessione, sospensione o revoca da parte delle autorità competenti delle autorizzazioni alla fabbricazione di medicinali, dei certificati di buona pratica di fabbricazione, delle registrazioni dei fabbricanti, degli importatori e dei distributori di sostanze attive e delle autorizzazioni alla distribuzione all’ingrosso.

Il Ministero della Salute registra nella banca dati della fabbricazione e della distribuzione all’ingrosso le informazioni relative alle autorizzazioni alla fabbricazione e alla distribuzione all’ingrosso e ai certificati rilasciati ai sensi degli articoli 90, 94 e 100, insieme alle informazioni sugli importatori, sui fabbricanti e sui distributori di sostanze attive registrati ai sensi dell’articolo 95.

Il pubblico può accedere alle informazioni della banca dati della fabbricazione e della distribuzione all’ingrosso, senza la possibilità di modificare le informazioni ivi contenute.

Le Autorità Nazionali Competenti possono rendere non accessibili al pubblico alcune informazioni. Queste comprendono dati sensibili di natura commerciale o personale, la pianificazione delle ispezioni ed informazioni che devono essere tenute riservate per motivi di sicurezza.

Consulta EudraGMDP database | European Medicines Agency (EMA)