L’articolo 26 del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici e l’articolo 23 del Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro prevedono che la Commissione europea renda disponibile gratuitamente una nomenclatura dei dispositivi medici riconosciuta a livello internazionale.

La European Medical Device Nomenclature (EMDN) è la nomenclatura dei dispositivi medici europea, utilizzata dai fabbricanti per la registrazione dei dispositivi  nella banca dati EUDAMED.

Il 12 novembre 2024 si è svolto a Bruxelles il primo dei tre eventi di formazione previsti nell’ambito del progetto SMEMDN (Project Supporting the maintenance of the European Medical Device Nomenclature).

Disponibile il materiale informativo presentato:

• Achille Iachino  (Ministero della Salute). SMEMDN Project Supporting the maintenance of the European Medical Device Nomenclature
• Basilisco Alessandra, Elisabetta Stella (Ministero della Salute). From the Italian CND classification to the EMDN: Principles and Features
• Mauro Asaro (Regione Friuli Venezia Giulia). EMDN update procedure
• Sara Zanchiello (Regione Friuli Venezia Giulia). Informative support to the EMDN web access, FAQ and Helpdesk platform
• Alessandra Villano (Ministero della Salute). How to choose the EMDN code: examples of real usage of the nomenclature
• Cristina Zadro (Regione Friuli Venezia Giulia). Good & bad EMDN update requests: how to submit a valid request