Modulistica

MODULI PER NOTIFICHE
Per notifica si intende la presentazione al Ministero della Salute da parte dell’utilizzatore o del titolare dell’impianto, dei documenti contenenti le informazioni sull'impiego e sugli impianti destinati all'impiego confinato di MOGM. Una volta verificata la conformità delle notifiche alle disposizioni di legge, la completezza delle informazioni fornite e il pagamento dei costi di istruttoria, Il Ministero, sentita la Commissione interministeriale, rilascia l'autorizzazione

• Modulo per la notifica di impianto destinato ad impieghi confinati di MOGM
  
  
• Modulo di notifica di impieghi confinati di MOGM di classe 2
  
  
• Modulo per notifiche di impieghi confinati di MOGM delle classi 3 e 4
  
  
• Modulo per notifica di impieghi confinati in applicazioni cliniche di terapia genica con MOGM
  

RELAZIONE ANNUALE IMPIEGO CONFINATO MOGM classi 3 e 4
L'utilizzatore dovrà riesaminare ogni anno  la valutazione della classe di impiego (per le classi 3 e 4), redigendo un documento che dovrà essere consegnato al titolare dell'impianto

• Modulo relazione annuale di impiego confinato di MOGM di classe 3 e 4