Trasferimento del sito logistico dei produttori, depositari e grossisti

Le ditte, titolari di siti logistici già registrati nella Banca dati centrale (BDC) e autorizzati alla produzione o distribuzione all’ingrosso di medicinali a uso umano e veterinario, che trasferiscono il sito logistico ne danno comunicazione al Ministero della Salute. La procedura prevede l’assegnazione di un codice univoco per il nuovo sito logistico e la successiva chiusura del vecchio codice univoco.

L'iter si articola in tre fasi:

• Il Ministero invia alla ditta la comunicazione con il codice univoco assegnato al nuovo indirizzo.
• Entro i successivi 30 giorni dal ricevimento della comunicazione, la ditta deve trasmettere alla Banca Dati Centrale i dati relativi allo spostamento dei medicinali dal vecchio al nuovo magazzino (utilizzando la causale "Movimento Interno - NV” come da linee guida).
• La procedura si conclude con la comunicazione da parte del Ministero dell'avvenuta chiusura del vecchio codice univoco.

 I dati anagrafici aggiornati sono resi disponibili sul sito Internet del Ministero della Salute.

• Produttori di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.50 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);
• Detentori di medicinali sulla base di contratti di deposito per la distribuzione all’ingrosso dei medicinali  a uso umano (ai sensi dell'art.100 e 108 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);
• Distributori all'ingrosso di medicinali a uso umano (ai sensi dell'art.100, 105 e 106 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.);
• Fabbricanti di medicinali veterinari (ai sensi dell’art. 14, del D.Lgs. 218/2023);
• Grossisti di medicinali veterinari (ai sensi dell’art. 17 del D.Lgs. 218/2023);
• Depositari di farmaci veterinari (ai sensi dell’art. 19 del D.Lgs. 218/2023);
• Soggetti autorizzati alla vendita diretta di medicinali veterinari (ai sensi dell’art. 23 del D.Lgs. 218/2023)
• Studi di consulenza e agenzie di servizi delegate dal titolare dell’esercizio.

30 giorni

• Decreto del Ministero della salute 15 luglio 2004;
• Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i.;
• Decreto del presidente della Repubblica 309/90 e s.m.i.
• Decreto Legislativo 193/2006 e s.m.i. 
• Decreto Legislativo 218/2023