Autorizzazione all'importazione e all'esportazione di sangue e di emocomponenti ad uso trasfusionale

Il medico responsabile del servizio trasfusionale presenta specifica istanza per ricevere l'autorizzazione all'importazione o all'esportazione di sangue, emocomponenti ad uso trasfusionale. Il Ministero della salute, esaminata la documentazione, rilascia la relativa autorizzazione.

Servizi trasfusionali

Il medico responsabile del servizio trasfusionale presenta specifica istanza di autorizzazione dalla quale risulti:

• generalità del paziente e motivo della richiesta
• numero  e identificazione dell'unità
• esito dei test di validazione biologica dell'unità, previsti dalla normativa vigente
• controlli immunoematologici sul donatore
• nazione di destinazione o di provenienza
• struttura sanitaria ricevente
• data del trasporto
• mezzo e modalità di trasporto
• modalità di conservazione
• piano di viaggio del corriere e frontiera di passaggio

Entro la data, comunicata, di partenza o di arrivo dell’unità

• Legge 21 ottobre 2005, n. 219. Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati
• Decreto del Ministro della Salute 2 dicembre 2016 e s.m.i. recante "Disposizioni sull'importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti". Articolo 12 e allegato 5.