Autorizzazione alla fabbricazione di sostanze stupefacenti e psicotrope

L’ufficio centrale stupefacenti rilascia l’autorizzazione alla fabbricazione  di sostanze stupefacenti e psicotrope  Tale autorizzazione consente anche di utilizzare la sostanza in tutte le fasi concernenti la fabbricazione, anche quelle preliminari, come allestimento di lotti pilota e sperimentazione pre-clinica destinata allo sviluppo del farmaco

Aziende farmaceutiche autorizzate alla fabbricazione di sostanze farmacologicamente attive dall’Agenzia  Italiana del Farmaco

Gli elementi necessari alla presentazione della domanda sono indicati nel Modulo:

• Prima autorizzazione alla fabbricazione di stupefacenti e sostanze psicotrope

Nel documento Rinnovo e altre autorizzazioni sono descritte le modalità per  la richiesta di:

• Rinnovo dell'autorizzazione
• Sostituzione della persona qualificata
• Estensione dell'autorizzazione
• Proroga di tre mesi per sostituzione del Legale rappresentante
• Sostituzione del Legale Rappresentante :
• Autorizzazione anticipata a seguito di cambio di denominazione sociale/ragione sociale dell'impresa
• Autorizzazione a trasferire i locali dell’officina
• Autorizzazione a spostare il locale/armadio blindato/cassaforte all'interno della stessa officina

Entro  90 giorni dalla data di arrivo della richiesta.
I tempi si interrompono in caso di  richiesta di documentazione integrativa  da parte dell’UCS.

Termini dei ricorsi

Avverso i provvedimenti autorizzativi e gli eventuali provvedimenti di diniego è ammesso ricorso al Tribunale Amministrativo Regionale competente entro il termine di 60 giorni, ovvero ricorso straordinario al Capo dello Stato entro il termine di 120 giorni.

• Decreto del presidente della repubblica 09/10/1990, n. 309.  Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza
  Art.17, Art. 19 e Art. 32