Autorizzazione al commercio all’ingrosso di stupefacenti e sostanze psicotrope e loro preparazioni

    Data di ultimo aggiornamento Aggiornato il 4/6/2024

    L’ufficio centrale stupefacenti rilascia l’autorizzazione al commercio all’ingrosso di sostanze stupefacenti e psicotrope. Tale autorizzazione consente operazioni commerciali in ambito nazionale, comunitario  ed extracomunitario

    La richiesta ha validità biennale ed è rinnovabile previa domanda da presentarsi almeno tre mesi prima della scadenza dell’autorizzazione in corso di validità.

    • Depositari e grossisti di medicinali per uso umano e/o veterinario  in possesso dell’autorizzazione regionale (D.Lgs  24 aprile 2006, n. 219;  D. Lgs 193/2006.)

    • Titolari AIC e Concessionari di vendita che  effettuano commercio all’ingrosso utilizzando depositi o grossisti già autorizzati..

    I  documenti necessari alla richiesta di autorizzazione sono indicati nei moduli di domanda:

    1. Prima autorizzazione al commercio all’ingrosso di stupefacenti e sostanze psicotrope e relativi medicinali
    2. Prima autorizzazione al commercio all'ingrosso di stupefacenti e sostanze psicotrope e relativi medicinali in qualità di depositari
    3. Prima autorizzazione per le imprese che ai fini del commercio all’ingrosso di medicinali a base di stupefacenti e sostanze psicotrope  utilizzano depositi terzi autorizzati
    4. Prima autorizzazione al commercio all’ingrosso di medicinali per uso veterinario a base di  stupefacenti e sostanze psicotrope
    5. Prima autorizzazione al commercio all'ingrosso di kit diagnostici e/o tamponi di ph e/o standard analitici contenenti stupefacenti e sostanze psicotrope

    Nel documento Rinnovo e altre autorizzazioni per il commercio all’ingrosso sono descritte le modalità per  la richiesta di:

    • rinnovo dell’autorizzazione
    • sostituzione della Persona Responsabile
    • proroga di tre mesi per sostituzione del Legale Rappresentante
    • sostituzione del Legale Rappresentante
    • estensione dell’autorizzazione
    • autorizzazione anticipata a seguito di Cambio di Denominazione Sociale/Ragione Sociale dell’Impresa
    • autorizzazione a trasferire i locali del magazzino
    • autorizzazione a spostare il locale/armadio blindato/cassaforte all’interno dello stesso magazzino

    PEC
    Indirizzo di PEC
    :
    dgfdm@postacert.sanita.it
    Oggetto:
    STP-CMI-S11 - Richiesta di autorizzazione al COMMERCIO all’ingrosso
    Istruzioni aggiuntive:
    Da inviare in alternativa alla Posta tradizionale NON due volte

    Entro  90 giorni dalla data di arrivo della richiesta. I tempi si interrompono in caso di  richiesta di documentazione integrativa da parte dell’Ufficio Centrale Stupefacenti.


    Termini dei ricorsi

    Avverso i provvedimenti autorizzativi e gli eventuali provvedimenti di diniego è ammesso ricorso al Tribunale Amministrativo Regionale competente entro il termine di 60 giorni, ovvero ricorso straordinario al Capo dello Stato entro il termine di 120 giorni.

    Tariffa:
    euro 229,70
    Marca da bollo:
    2 marche da bollo euro 16,00

    Gratis
    Causale:
    STP-CMI-S11 - tariffa autorizzazione commercio all’ingrosso di sostanze stupefacenti e psicotrope

    Posta elettronica certificata

    Non è prevista la pubblicazione dell'esito

    • Decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990 , n. 309
      Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, art. 37

    Consulta il Trovanormesalute

    Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del farmaco (DGDMF)
    Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti

    Moreno Mercanti
    Front Office Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
    martedì ore 12 - 14
    Roberto Leoni
    Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Filomena Albergo
    Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma

    Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del farmaco (DGDMF)