Registrazione attività di fabbricazione e/o importazione di sostanze attive ad uso veterinario da parte di officine di fabbricazione operanti prima del 28 gennaio 2022

I fabbricanti e gli importatori di sostanze attive utilizzate come materiali di partenza nei medicinali veterinari, che sono stabiliti sul territorio italiano, operanti prima del 28 gennaio 2022, registrano l'attività di fabbricazione e/o importazione di tali sostanze presso il Ministero della salute.

La documentazione da presentare è indicata nei rispettivi moduli:

• Registrazione attività di fabbricazione o di fabbricazione e importazione di sostanze attive ad uso veterinario da parte di una officina di fabbricazione di sostanze attive operante prima del 28 gennaio 2022 (Mod. SI-08)

• Registrazione attività di importazione di sostanze attive da parte di una officina di fabbricazione di medicinali veterinari operante prima del 28 gennaio 2022 (Mod. SI-09)

E' inoltre necessario presentare:

• Autocertificazione delle marche da bollo, seguendo le istruzioni contenute nella comunicazione "incentivazione all'utilizzo degli strumenti informatici e telematici e assolvimento dell'imposta di bollo"

• 60 giorni dalla data d’invio del modulo al Ministero, nel caso in cui non sia necessario effettuare un’ispezione

• 120 giorni dalla data d’invio del modulo al Ministero, nel caso sia necessario effettuare un’ispezione

REGOLAMENTO (UE) 2019/6 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO dell’11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE

Comunicazione “Incentivazione all'utilizzo degli strumenti informatici e telematici e assolvimento dell'imposta di bollo”