Rilascio di copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari

Il Ministero della Salute rilascia copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari su richiesta di ditte titolari di un’autorizzazione alla fabbricazione.

Aziende Farmaceutiche titolari di officine di produzione di medicinali veterinari

La domanda per richiedere la copia conforme del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari dovrà essere presentata utilizzando l'apposito modulo.

Nella domanda il rappresentante legale titolare della ditta o un suo delegato dovrà indicare:

• il riferimento del decreto di autorizzazione alla produzione di medicinali veterinari e la data del suo rilascio da parte del Ministero della Salute
• il numero di copie conformi richieste
• la motivazione  per la quale viene richiesta la copia conforme

Alla domanda dovranno essere allegate:

• l'attestazione del versamento per i servizi prestati
• le marche da bollo del valore di  € 16,00 pari al numero di copie conformi richieste (da presentarsi tramite autocertificazione)

30 giorni

• REGOLAMENTO (UE) 2019/6 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO dell’11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE
• DECRETO LEGISLATIVO 7 dicembre 2023, n. 218 Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell’11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell’articolo 17 della legge 4 agosto 2022, n. 127
• Direttiva 91/412/CEE recepita in Italia dal Decreto Ministeriale 8 Novembre 1993 e dal successivo Decreto ministeriale 23 luglio 2003 " Linee Guida per la fabbricazione di medicinali veterinari"
• Comunicazione "incentivazione all'utilizzo degli strumenti informatici e telematici e assolvimento dell'imposta di bollo"