Il Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio ha l’obbligo di comunicare al Ministero della Salute la cessazione temporanea della commercializzazione del medicinale veterinario; detta comunicazione, tranne in casi eccezionali, deve pervenire almeno 60 giorni prima dell’interruzione, ai sensi dell'art.16 co.5 del Decreto Legislativo 7 dicembre 2023, n. 218.
Soggetti interessati, i loro rappresentanti legali o persone o società da essi delegate, residenti nell'Unione Europea.
Scheda di segnalazione carenze temporanee dei medicinali veterinari compilata e inoltrata agli indirizzi email o PEC indicati.
Modulo Carenze.pdfScheda di segnalazione carenze temporanee medicinali veterinari
VMP-availability@sanita.it
Scheda di segnalazione carenze temporanee medicinali veterinari
Non è previsto un range temporale.
Non è prevista la comunicazione dell'esito
- Decreto legislativo 7 dicembre 2023, n.218 "Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell'art. 17 della legge 4 agosto 2022, n.127.
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