Segnalazione carenze temporanee di medicinali veterinari

Il Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio ha l’obbligo di comunicare al Ministero della Salute la cessazione temporanea della commercializzazione del medicinale veterinario; detta comunicazione, tranne in casi eccezionali, deve pervenire almeno 60 giorni prima dell’interruzione, ai sensi dell'art.16 co.5 del Decreto Legislativo 7 dicembre 2023, n. 218.

Soggetti interessati, i loro rappresentanti legali o persone o società da essi delegate, residenti nell'Unione Europea.

Scheda di segnalazione carenze temporanee dei medicinali veterinari compilata e inoltrata agli indirizzi email o PEC indicati.

Non è previsto un range temporale.

Non è prevista la comunicazione dell'esito

• Decreto legislativo 7 dicembre 2023, n.218 "Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell'art. 17 della legge 4 agosto 2022, n.127.