Rilascio di certificati di prodotto farmaceutico
Aggiornato il 26/1/2026
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Il certificato di prodotto farmaceutico viene rilasciato sulla base del modello raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e delle relative linee guida, al fine di esportare un medicinale veterinario in un Paese extra UE che lo richiede. Il certificato viene rilasciato sia per medicinali autorizzati all’immissione in commercio in Italia (con AIC), sia per medicinali non autorizzati (senza AIC).
Fabbricanti, esportatori di medicinali veterinari o Autorità di un Paese Terzo importatore
- domanda di certificato di prodotto farmaceutico (Mod. SI-13.12)
- ricevuta di pagamento (PagoPA) della relativa tariffa e delle marche da bollo
- modello di certificato compilato per ogni medicinale, nel formato presente in questa scheda servizi (Mod. SI-13.5 per medicinali con AIC in Italia o Mod. SI-13.6 per medicinali senza AIC in Italia)
- solo nel caso di medicinali autorizzati all'immissione in commercio in Italia: copia del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto approvato e degli eventuali atti amministrativi che ne aggiornano il contenuto alla data di presentazione della domanda
Oggetto:
Richiesta CPP - nome medicinale/i e Paese importatore
Richiesta CPP - nome medicinale/i e Paese importatore
30 giorni
Tariffa:
La tariffa è dovuta per ogni medicinale incluso nella domanda. Certificato: euro 54,49
La tariffa è dovuta per ogni medicinale incluso nella domanda. Certificato: euro 54,49
Marca da bollo:
Una marca da bollo da 16,00 euro per la domanda. Una marca da bollo da 16,00 euro ogni quattro pagine per i certificati richiesti in formato cartaceo. Una marca da bollo da 16,00 euro (a prescindere dalle dimensioni del documento) per i certificati richiesti in formato digitale.
Una marca da bollo da 16,00 euro per la domanda. Una marca da bollo da 16,00 euro ogni quattro pagine per i certificati richiesti in formato cartaceo. Una marca da bollo da 16,00 euro (a prescindere dalle dimensioni del documento) per i certificati richiesti in formato digitale.
Attraverso pagamento on line tramite la piattaforma del Ministero - Pagamenti online integrato con la piattaforma PagoPa
Causale:
Per il pagamento della tariffa e delle marche da bollo indicare: "Richiesta CPP medicinale con AIC in Italia - nome medicinale/i e Paese importatore" oppure "Richiesta CPP medicinale senza AIC in Italia - nome medicinale/i e Paese importatore"
Per il pagamento della tariffa e delle marche da bollo indicare: "Richiesta CPP medicinale con AIC in Italia - nome medicinale/i e Paese importatore" oppure "Richiesta CPP medicinale senza AIC in Italia - nome medicinale/i e Paese importatore"
Posta tradizionale
Posta elettronica certificata
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
- REGOLAMENTO (UE) 2019/6 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO dell’11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE
Consulta il Trovanormesalute
Direzione generale della salute animale (DGSA)
Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario
Anna Rita Villani
E-mail: a.villani@sanita.it
Antonietta Coppola
E-mail: a.coppola@sanita.it
Direzione generale della salute animale (DGSA)