Autorizzazione ad accedere alla documentazione concernente le autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari

Chi è interessato a richiedere informazioni relative all’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di medicinali veterinari deve compilare il modello previsto, specificando a quali informazioni si chiede accesso: riassunto delle caratteristiche del prodotto (RPC), e/o Relazione di valutazione dell’AIC. Con la richiesta è consentito prendere visione dei documenti o estrarne copia.

Titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali veterinari, i loro rappresentanti legali o persone o società da essi delegate

Richiesta mediante modello

30 giorni

• Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell’11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE;
• Decreto legislativo 7 dicembre 2023, n.218 "Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell'art. 17 della legge 4 agosto 2022, n.127
• Legge n. 241 del 1990 “Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi” e successive modifiche ed integrazioni;
• DPR 12 aprile 2006, n.184, "Regolamento recante disciplina in materia di accesso ai documenti legislativi".