Richiesta all’Italia, in qualità di Paese relatore, di valutazione di una sostanza attiva nuova per l’Europa ai fini della sua approvazione (art. 7 Regolamento (CE) 1107/2009): sostanze chimiche
Aggiornato il 3/6/2025
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Procedura d'ufficio con monografia prodotta da un Istituto convenzionato, consultazione degli Stati membri e parere tecnico finale da parte dell’EFSA
Imprese del settore prodotti fitosanitari legalmente domiciliate nel territorio UE.
Gli elementi necessari alla presentazione dell'istanza sono indicati nel relativo modulo di istanza: FTS-SOA-1a
Posta tradizionale - Ufficio destinatario:
Direzione Generale per l'Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione (DGISAN) - Ufficio 7 - Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari
Direzione Generale per l'Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione (DGISAN) - Ufficio 7 - Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari
Posta tradizionale - Indirizzo destinatario:
Ministero della Salute - Viale Giorgio Ribotta , 5 - 00144 - Roma
Ministero della Salute - Viale Giorgio Ribotta , 5 - 00144 - Roma
Raccomandata AR
Oggetto:
FTS-SOA-1a - Domanda di approvazione di nuova sostanza attiva chimica con Italia RMS
FTS-SOA-1a - Domanda di approvazione di nuova sostanza attiva chimica con Italia RMS
Istruzioni aggiuntive:
allegare alla modulistica l'autocertificazione per l'utilizzo di marca da bollo ad uso telematico e copia del versamento/bonifico effettuato via PagoPA
allegare alla modulistica l'autocertificazione per l'utilizzo di marca da bollo ad uso telematico e copia del versamento/bonifico effettuato via PagoPA
Consegna a mano:
Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Viale Giorgio Ribotta, 5 00144 Roma
Consegna a mano - Per appuntamento:
no
no
Secondo la normativa comunitaria vigente - Regolamento (CE) 1107/2009 relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari (GUCE L309 del 24 novembre 2009)
Tariffa:
€ 137.000 - € 87.000 se sostanza a basso rischio
€ 137.000 - € 87.000 se sostanza a basso rischio
Marca da bollo:
n. 2 da € 16,00
n. 2 da € 16,00
Attraverso pagamento on line tramite la piattaforma del Ministero - Pagamenti online integrato con la piattaforma PagoPa
Causale:
Approvazione nuova sostanza attiva chimica con Italia RMS
Approvazione nuova sostanza attiva chimica con Italia RMS
Posta elettronica certificata
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
- Regolamento (CE) 23 febbraio 2005 n. 396 (GUCE L 70 del 16/3/2005) e regolamenti comunitari collegati
- Regolamento (CE) 21 ottobre 2009 n. 1107 (GUCE L 309 del 24/11/2009) (in applicazione dal 14 giugno 2011)
- https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides_en
- https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/eu-pesticides-database_en
- https://www.efsa.europa.eu/it/topics/topic/pesticides
- https://food.ec.europa.eu/horizontal-topics/committees/paff-committees/phytopharmaceuticals_en
Consulta il Trovanormesalute
Direzione Generale per l'Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione (DGISAN)
Ufficio 7 - Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari
Pasquale Cavallaro
Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
Tel: 065994 6825
E-mail: p.cavallaro@sanita.it
martedì dalle 9:30 alle 12:30
Sabrina Di Giorgi
Viale G. Ribotta, 5 - 00144 Roma
Tel: 065994 3912
E-mail: ds.digiorgi-esterno@sanita.it
Direzione Generale per l'Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione (DGISAN)