Dispositivi medici su misura, chiarimenti dal Medical Device Coordination Group (MDCG)

A marzo 2021, il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato il documento MDCG 2021-3 contenente una serie di domande e risposte sui dispositivi su misura e considerazioni sui dispositivi medici adattati e sui dispositivi medici paziente-specifici (‘patient-matched’).

Si tratta di un documento di livello europeo volto ad affrontare le questioni più pertinenti relative ai dispositivi su misura che rientrano nel Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR).

Il documento è consultabile sul sito web della Commissione Europea:

• MDCG 2021-3. Questions and Answers on Custom-Made Devices & considerations on Adaptable medical devices and Patient-matched medical devices. March 2021