Dispositivi medici, richiesta certificati di libera vendita
Alcuni Paesi al di fuori dell'Unione europea possono richiedere, ai fini dell'esportazione, la presentazione di un certificato di libera vendita, rilasciato dall’ Autorità competente del Paese in cui ha sede il fabbricante o il mandatario. L'autorità competente per l'Italia è il Ministero della salute a cui va inviata la richiesta dei certificati.
Il Regolamento (UE) 2023/607 ha previsto che a determinate condizioni possa essere estesa la validità dei certificati CE emessi ai sensi delle direttive precedenti all'emanazione dei Regolamenti UE.
Di conseguenza sono state aggiornate le modalità di rilascio dei certificati di libera vendita per l'esportazione di dispositivi medici nei Paesi al di fuori dell'Unione Europea.
Gli aggiornamenti sono disponibili nella pagina relativa alla procedura:
18/12/2025 - Health Technology Assessment , avvio della consultazione pubblica su due report HTA
17/12/2025 - Verso un’Europa più competitiva e innovativa nel settore dei dispositivi medici e diagnostici
03/12/2025 - Prodotti privi di destinazione d’uso medica, chiarimenti per i fabbricanti
28/11/2025 - Banca dati europea dei dispositivi medici Eudamed, avviso della Commissione sulle funzionalità