Dispositivi medici, pubblicato il documento Q&A relativo al commercio parallelo
Il Gruppo di Coordinamento per i Dispositivi Medici “MDCG” (Medical Device Coordination Group), composto dai rappresentanti degli Stati membri dell’Unione Europea e presieduto della Commissione Europea, ha approvato il 21 ottobre il documento MDCG 2021-26 Questions and Answers on repackaging & relabelling activities under Article 16 of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746 indirizzato a importatori e distributori che effettuano attività di ri-confezionamento e ri-etichettatura dei dispositivi medici.
Il documento MDCG 2021-26 ha l’intento di guidare gli operatori economici nell'effettuare le attività rietichettatura e riconfezionamento dei dispositivi di cui all'articolo 16, paragrafo 2, lettere a) e b) dei Regolamenti.
Per approfondire consulta:
18/12/2025 - Health Technology Assessment , avvio della consultazione pubblica su due report HTA
17/12/2025 - Verso un’Europa più competitiva e innovativa nel settore dei dispositivi medici e diagnostici
03/12/2025 - Prodotti privi di destinazione d’uso medica, chiarimenti per i fabbricanti
28/11/2025 - Banca dati europea dei dispositivi medici Eudamed, avviso della Commissione sulle funzionalità