Dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro, nuove tariffe per i servizi

Nella Gazzetta ufficiale Serie Generale n. 211 del 11 settembre 2025 sono stati pubblicati i decreti ministeriali del 7 agosto 2025 che definiscono le nuove tariffe per i servizi offerti dal Ministero della Salute relativi al settore dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro.

Le nuove disposizioni tariffarie entreranno in vigore a partire dal 26 settembre 2025.

A partire da questa data, sul sistema pagoPA saranno operative le nuove voci di pagamento.

Gli operatori e gli utenti sono invitati a prendere visione dei dettagli contenuti nei decreti per adeguarsi tempestivamente alle nuove tariffe e procedure di pagamento.

Quali servizi sono interessati?

Le tariffe si applicano ai principali servizi forniti dal Ministero della Salute relativi a:

• designazione, rivalutazione e monitoraggio degli Organismi notificati
• autorizzazione all’indagine clinica per i dispositivi medici e agli studi delle prestazioni con IVD
• certificati di libera vendita.

Come sono calcolate le tariffe?

Le nuove tariffe sono basate sul costo effettivo del personale impiegato nelle diverse attività e sono pensate per coprire i costi di valutazione on desk, delle attività di audit on site e delle procedure amministrative correlate. 

Cosa cambia per gli operatori? 

A partire dal 26 settembre 2025, tutti i pagamenti per questi servizi dovranno essere effettuati tramite pagoPA utilizzando le nuove voci tariffarie. 
Il mancato pagamento impedirà l’avvio o il proseguimento dei procedimenti. 

Perché è importante adeguarsi? 

Le nuove tariffe riflettono un aggiornamento necessario per sostenere i costi reali dei servizi e assicurare il mantenimento degli standard di qualità e sicurezza dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro. 

Per approfondire consulta i decreti: