Aggiornamento dell’autorizzazione in deroga all'immissione in commercio di disinfettanti per cute integra prima di trattamento medico

Con decreto del 24 dicembre 2024 il Ministero della salute, su segnalazione della Commissione Salute della Conferenza delle Regioni e Province Autonome, ha autorizzato in via derogatoria, ai sensi dell'articolo 55 del Regolamento (UE) 528/2012, l'immissione in commercio e l'impiego di disinfettanti per cute integra prima di trattamento medico aventi come principio attivo Clorexidina Digluconato in percentuale del 2%, nelle confezioni da 100-250-500 ml, quali biocidi coincidenti con i presidi medico chirurgici precedentemente autorizzati.

A seguito di ulteriori precisazioni ricevuti dalla Commissione Salute della Conferenza delle Regioni e Province Autonome, in data 26 febbraio 2025 è stato adottato un decreto sostitutivo del provvedimento del 24 dicembre 2025, che consentirà l’immissione in commercio e l’impiego in deroga dei prodotti di cui sopra indipendentemente dal confezionamento, non più limitati alle confezioni da 100-250-500 ml. Le condizioni per ricadere nel provvedimento di deroga, gli adempimenti per non incorrere nella cessazione anticipata della deroga medesima e le modalità di attuazione del provvedimento sono disciplinate dal Decreto del 26 febbraio 2025.

Consulta il Decreto di Deroga del 26 febbraio 2025