Aggiornamento dei certificati (AI)MDD scaduti
La Banca dati nazionale dei dispositivi medici, adeguata già ad ottobre scorso al Regolamento (UE) 2023/607 per consentire l’aggiornamento dei certificati CE scaduti, ha presentato alcune difficoltà di natura tecnica che, in alcuni casi, hanno reso difficoltoso il corretto aggiornamento delle informazioni.
É ora possibile, e lo sarà per tutto il periodo transitorio, aggiornare i certificati scaduti emessi ai sensi delle Direttive e registrare i dispositivi già immessi sul mercato nel territorio dell’UE per la messa a disposizione sul territorio italiano.
Per approfondire:
18/12/2025 - Health Technology Assessment , avvio della consultazione pubblica su due report HTA
17/12/2025 - Verso un’Europa più competitiva e innovativa nel settore dei dispositivi medici e diagnostici
03/12/2025 - Prodotti privi di destinazione d’uso medica, chiarimenti per i fabbricanti
28/11/2025 - Banca dati europea dei dispositivi medici Eudamed, avviso della Commissione sulle funzionalità