Ufficio 9 - Tracciabilità dei dispositivi medici e dei farmaci
Direttore: Carmine Basilicata
Sede centrale : Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 - Roma
Telefono: 06 5994 3421
E-mail: c.basilicata@sanita.it
Funzioni
- Gestione, analisi e manutenzione dei flussi informativi sui medicinali ad uso umano, ivi incluse le anagrafiche di farmacie, parafarmacie e esercizi commerciali, siti logistici dei produttori, depositari e grossisti, farmaci esteri, medicinali galenici e formule magistrali
- Attività di adeguamento del sistema nazionale di tracciabilità dei medicinali alle disposizioni vigenti
- Emissioni di sanzioni per mancata o non corretta trasmissione alla Banca dati centrale della tracciabilità del farmaco ai sensi delle disposizioni vigenti
- Supporto alla gestione dei flussi informativi per la tracciabilità dei dispositivi medici
- Analisi dei dati relativi alla tracciabilità dei medicinali ad uso umano e dei dispositivi medici a supporto delle attività di controllo e vigilanza svolte dalle forze dell’ordine
- Supporto informativo all’Agenzia italiana del farmaco per le attività riguardanti i consumi e la spesa farmaceutica, il monitoraggio delle carenze distributive, anche attraverso la verifica delle esportazioni di medicinali, il controllo della decadenza dell’A.I.C. per mancata commercializzazione (Sunset Clause), l’alimentazione del servizio integrato su Front End AIFA per la verifica da parte dei titolari di A.I.C. dei dati di movimentazione e valori economici di fornitura al Servizio sanitario nazionale
- Coordinamento delle attività di controllo di qualità dei dati nell’ambito delle riunioni periodiche dei gruppi di lavoro di rappresentanza regionale