Ufficio 6 - Sperimentazione clinica dei dispositivi medici e Health Technology Assessment (HTA)
Direttore: Pietro Calamea
Sede centrale : Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 - Roma
Telefono: 06 5994 2669
E-mail: p.calamea@sanita.it
Funzioni
- Completamento e attuazione della disciplina dei dispositivi medici, ivi compresi i compiti relativi alle indagini cliniche
- Valutazione delle tecnologie e indirizzo delle attività di Health Technology Assessment (HTA)
- Valutazioni, autorizzazioni e pareri su indagini cliniche e usi eccezionali per singoli pazienti di dispositivi medici
- Gestione degli scambi di informazioni riguardanti le indagini cliniche; valutazione delle tecnologie, supporto organizzativo-amministrativo e tecnico-scientifico alla cabina di regia HTA
- Valutazione dei dispositivi medici per la sanità digitale.