Ufficio 5 - Vigilanza sui dispositivi medici, registri dispositivi medici impiantabili e attività ispettiva
Direttore: Antonella Campanale
Sede centrale: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 06 5994 3038
E-mail: a.campanale@sanita.it
Funzioni
- Vigilanza sugli incidenti con dispositivi medici, dispositivi di cui all’allegato XVI del regolamento (UE) 2017/745 e adozione di misure conseguenti
- Rete di vigilanza comunitaria e nazionale
- Ispezioni ad operatori economici del settore dei dispositivi medici, dei dispositivi medico-diagnostici e dei dispositivi di cui all’allegato XVI del regolamento (UE) 2017/745, ivi comprese le attività conseguenti alle ispezioni medesime
- Registro nazionale dei dispositivi medici impiantabili
- Registro nazionale degli impianti protesici mammari per le finalità definite nella legge n. 86/2012 e nel regolamento 19 ottobre 2022, n. 207.