Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario
Direttore: Virgilio Donini
Sede centrale: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 06 5994 6590
E-mail: v.donini@sanita.it
Funzioni
- Autorizzazioni alla fabbricazione di medicinali veterinari
- Registrazione dell’attività di fabbricazione e importazione delle sostanze attive utilizzate come materiale di partenza nei medicinali veterinari
- Controlli, anche mediante ispezione, sui fabbricanti di medicinali veterinari e sostanze attive e sugli importatori di sostanze attive, finalizzati alla verifica dell’applicazione delle norme di buona pratica di fabbricazione
- Certificati di buona pratica di fabbricazione
- Attività ispettive dei sistemi di farmacovigilanza veterinaria
- Disciplina generale dei dispositivi veterinari
- Sorveglianza del mercato dei dispositivi
- Certificati dei medicinali veterinari per l’esportazione di medicinali veterinari nei paesi terzi
- Aggiornamento della banca dati della fabbricazione e della distribuzione all’ingrosso relativamente alle informazioni sulla fabbricazione
- Gestione delle segnalazioni dei difetti di qualità relativi ai medicinali veterinari e alle sostanze attive utilizzate come materiale di partenza dei medicinali veterinari
- Contributo alla verifica dell’erogazione dei Livelli essenziali di assistenza (LEA) in sanità animale
- Rapporti e relazioni con le istituzioni dell’Unione europea e internazionali nonche’ con le regioni nelle materie di competenza.