Ufficio 5 - Fabbricazione medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario

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Direttore: Fabrizio Bertani

Sede Centrale: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma

Telefono: 06 5994 6186

E-mail: f.bertani@sanita.it

Funzioni

Autorizzazioni delle officine di produzione dei medicinali veterinari, delle materie prime e dei dispositivi medici ad uso veterinario;
attività ispettive di buona pratica di fabbricazione;
gestione delle pratiche di riconoscimento del ruolo di persona qualificata delle officine farmaceutiche di medicinali veterinari;
attività ispettive dei sistemi di farmacovigilanza;
disciplina generale dei dispositivi veterinari;
sorveglianza del mercato dei dispositivi;
ispezione veterinaria dei dispositivi medici che utilizzano materie prime di origine animale;
certificati di prodotto farmaceutico per l'esportazione di medicinali veterinari nei paesi terzi, in supporto al CVO;
aggiornamento della banca dati europea delle officine farmaceutiche (EUDRA GMDP);
gestione del sistema di allerta per segnalazioni relative a difetti di qualità di medicinali veterinari.

Aree e siti tematici

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