Ufficio 4 - Medicinali veterinari

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Direttore: Angelica Maggio

Sede Centrale: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma

Telefono: 06 5994 6173

E-mail: a.maggio@sanita.it

Funzioni

Rilascio autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC) dei medicinali veterinari con procedura nazionale, procedura di mutuo riconoscimento, procedura decentrata e centralizzata
rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali veterinari omeopatici
autorizzazione alla pubblicità dei medicinali veterinari
farmacovigilanza veterinaria
alimentazione della banca dati europea di farmacovigilanza
coordinamento delle attività di farmacosorveglianza
attività di segreteria e di supporto al funzionamento della sezione consultiva del farmaco veterinario e della sezione per la farmacosorveglianza sui medicinali veterinari del Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale
predisposizione del piano di controllo post marketing dei medicinali veterinari
autorizzazione all'importazione dei medicinali veterinari non autorizzati
autorizzazione all'importazione parallela
rilascio autorizzazioni alla sperimentazione clinica
anagrafe e tracciabilità dei medicinali veterinari
aggiornamento del prontuario on line dei medicinali veterinari
alimentazione della banca dati dei medicinali veterinari
deposito, valutazione e registrazione delle sostanze farmacologicamente attive per uso veterinario
analisi degli aspetti connessi ai medicinali veterinari ai fini della categorizzazione del rischio sanitario per gli allevamenti
pianificazione ed esecuzione di audit di settore

Aree e siti tematici

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