Ex Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico

    Ex Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico

    Direttore generale: dott. Achille Iachino
    Sede Centrale: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Telefono: 06 5994 3199 - 3207
    E-mail: segr.dgfdm@sanita.it
    PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
    Fax: 06 5994 3776
    Funzioni

    La Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico svolge le seguenti funzioni:

    • completamento e attuazione della disciplina dei dispositivi medici, compresi i compiti relativi alla sorveglianza del mercato, all'autorizzazione agli organismi notificati, alla vigilanza sugli incidenti, alle indagini cliniche
    • valutazione delle tecnologie e indirizzo delle attività di Health Technology Assessment (HTA)
    • monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal SSN; disciplina generale delle attività farmaceutiche
    • rapporti con l'Agenzia italiana del farmaco, anche ai fini dell'esercizio delle competenze relative ai dispositivi medici contenenti sostanze con caratteristiche di medicinali e ai fini dell'elaborazione della normativa del settore farmaceutico
    • supporto alle funzioni di indirizzo del Ministro nei confronti della medesima Agenzia
    • pubblicita' dei medicinali e degli altri prodotti di interesse sanitario la cui diffusione e' soggetta ad autorizzazione o controllo
    • esercizio delle competenze statali in materia di produzione, commercio e impiego delle sostanze stupefacenti e psicotrope e dei precursori di droghe
    • collaborazione con altri enti nella regolamentazione in ambito di sostanze da abuso compreso l'aggiornamento delle relative tabelle
    • esercizio delle competenze statali in materia di produzione e commercio di presidi medico-chirurgici e di biocidi
    • esercizio delle competenze statali in materia di prodotti cosmetici e prodotti e apparecchiature usati a fini estetici