Ufficio 4 - Dispostivi medico diagnostici in vitro
Direttore: Antonella Colliardo
Sede Centrale: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
Telefono: 06 5994 3968
E-mail: a.colliardo@sanita.it
Funzioni
- Completamento e attuazione della disciplina generale dei dispositivi medico-diagnostici in vitro compresa la sorveglianza del mercato in ambito nazionale ed europeo
- attività istruttoria ai fini dell'autorizzazione degli organismi notificati
- monitoraggio dei consumi dei dispositivi medicodiagnostici in vitro acquistati direttamente dal Servizio Sanitario Nazionale
- registrazione dei fabbricanti e dei dispositivi medico diagnostici in vitro e alimentazione della banca dati europea
- attività conseguenti alle ispezioni agli operatori economici del settore dei dispostivi medico-diagnostici in vitro
- monitoraggio e vigilanza sugli incidenti riguardanti i dispositivi medico-diagnostici in vitro ed adozione di misure conseguenti
- rilascio dei certificati di libera vendita
- autorizzazione alla importazione ed esportazione di sangue umano e suoi prodotti per la produzione di dispositivi medicodiagnostici in vitro
- valutazione dei messaggi pubblicitari relativi ai dispostivi medico diagnostici in vitro
Aree e siti tematici
Dispositivi medici- Amministrazione Trasparente
- Organigramma