Ufficio 3 - Dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi

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Funzioni

Partecipazione alla formazione e all'attuazione della disciplina generale europea e nazionale dei dispositivi medici e dei dispositivi medici impiantabili attivi
sorveglianza del mercato in ambito nazionale ed europeo
attività istruttoria conseguente alle ispezioni ai fini dell'autorizzazione degli organismi notificati
monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici acquistati direttamente dal Servizio Sanitario Nazionale
registrazione dei fabbricanti, dei dispositivi medici e dei dispositivi medici impiantabili attivi e alimentazione della banca dati europea
aggiornamento del repertorio nazionale dei dispositivi medici
attività conseguenti alle ispezioni agli operatori economici del settore
rilascio dei certificati di libera vendita
autorizzazione all'installazione ed all'uso di apparecchiature Risonanza Magnetica con valore di campo statico di induzione magnetica compreso tra 2 e 4 Tesla
verifica degli adempimenti connessi al contributo a carico delle aziende sulle spese promozionali;
valutazione dei messaggi pubblicitari relativi ai dispositivi medici
attività di segreteria e di supporto al funzionamento della sezione per i dispositivi medici del Comitato tecnico sanitario

Aree e siti tematici

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