Direzione generale dei dispositivi medici e del farmaco

    Direttore generale: Dott.ssa Gabriella Guasticchi
    Sede centrale : Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Telefono: 06 5994 3199 3207
    E-mail: segr.dgfdm@sanita.it
    PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
    Funzioni

    La Direzione generale dei dispositivi medici e del farmaco svolge, anche avvalendosi del Comando Carabinieri per la tutela della salute, le seguenti funzioni:

    • Completamento e attuazione della disciplina dei dispositivi medici, compresi i compiti relativi alla sorveglianza del mercato, all'autorizzazione agli Organismi notificati, alla vigilanza sugli incidenti, alle indagini cliniche
    • Valutazione delle tecnologie e indirizzo delle attività di Health Technology Assessment (HTA)
    • Monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal SSN
    • Disciplina generale delle attività farmaceutiche
    • Tenuta dei rapporti con l'Agenzia italiana del farmaco - AIFA, anche ai fini dell'esercizio delle competenze relative ai dispositivi medici contenenti sostanze con caratteristiche di medicinali, nonchè ai fini dell'elaborazione della normativa del settore farmaceutico
    • Supporto alle funzioni di indirizzo del Ministro nei confronti della Agenzia italiana del farmaco - AIFA
    • Pubblicità di medicinali e di altri prodotti di interesse sanitario la cui diffusione è soggetta ad autorizzazione o controllo
    • Esercizio delle competenze statali in materia di produzione, commercio e impiego delle sostanze stupefacenti e psicotrope e dei precursori di droghe
    • Collaborazione con altri enti nella regolamentazione in ambito di sostanze da abuso compreso l'aggiornamento delle relative tabelle
    • Esercizio delle competenze statali in materia di produzione  e commercio di presidi medico-chirurgici e di biocidi
    • Esercizio delle competenze  statali  in  materia  di  prodotti cosmetici e prodotti e apparecchiature usati a fini estetici
    • Cura del contenzioso e affari legali nelle materie di competenza della Direzione generale.

    La Direzione generale è articolata nei seguenti uffici di livello dirigenziale non generale: